Tendease 50.000 I.E. / 100 g Gel für Pferde

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Anwendung auf der Haut; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)); Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.); Levomenthol

Fáanlegur frá:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

ATC númer:

QM02AC99

INN (Alþjóðlegt nafn):

Heparin Sodium, Hydroxyethyl Salicylate (Ph. Eur.), Levomenthol

Lyfjaform:

Gel

Samsetning:

Anwendung auf der Haut (Pferd) - -; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 50 Internationale Einheit; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) (00819) 5 Gramm; Levomenthol (00193) 0,5 Gramm

Meðferðarhópur:

Pferd

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2013-01-03

Upplýsingar fylgiseðill

PACKAGE LEAFLET
(INSIDE OF TEAR-OPEN LABEL)
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
TENDEASE 50,000 IE/100 G GEL FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHGABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TENDEASE 50.000 I.E. / 100 g Gel für Pferde
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 g Gel enthalten:
WIRKSTOFFE:
Heparin-Natrium
50000 I.E.
Hydroxyethylsalicylat
5,0 g
Levomenthol
0,5 g
Klares, grünes Gel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von lokalen, entzündlichen Schwellungen und
Prellungen, inklusive
Tendinitis (Sehnenentzündung), Tendosynovitis
(Sehnenscheidenentzündung),
Bursitis (Schleimbeutelentzündung) und anderen akuten, entzündlichen
Erkrankungen des Bewegungsapparates beim Pferd. Tendease fördert
darüber
hinaus die frühzeitige Resorption von Blutergüssen und ödematösen
Schwellungen
in Zusammenhang mit den vorgenannten Erkrankungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Wirkstoffe
oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann bei Tieren nach Anwendung dieses
Arzneimittels eine leichte
PACKAGE LEAFLET
(INSIDE OF TEAR-OPEN LABEL)
Hautreaktion (einschließlich Haarausfall und Blasenbildung)
auftreten. In diesem Fall
sollten auf der Haut verbliebene Reste des Arzneimittels gründlich
abgewaschen
werden, die Behandlung sollte abgebrochen und tierärztlicher Rat
eingeholt werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber wenig

Vara einkenni

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF
PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tendease
50.000 I.E. / 100 g Gel für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
100 g Gel enthalten:
WIRKSTOFFE:
Heparin-Natrium
50.000 I.E.
Hydroxyethylsalicylat
5,0 g
Levomenthol
0,5 g
SONSTIGE BESTANDTEILE
Chlorophyllin-Kupfer-Komplex, Trinatriumsalz (E 141ii)
6,89 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Gel
Klares, grünes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von lokalen, entzündlichen Schwellungen und
Prellungen, inklusive Tendinitis
(Sehnenentzündung), Tendosynovitis (Sehnenscheidenentzündung),
Bursitis
(Schleimbeutelentzündung) und anderen akuten, entzündlichen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates beim Pferd. Tendease 50.000 I.E. / 100 g Gel für
Pferde fördert darüber
hinaus die frühzeitige Resorption von Blutergüssen und ödematösen
Schwellungen in
Zusammenhang mit den vorgenannten Erkrankungen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Wirkstoffe oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Augenkontakt vermeiden. Nicht auf Schleimhäute, offene Wunden oder
Hautläsionen auftragen.
Bei Auftreten unerwünschter Reaktionen an der Applikationsstelle
Anwendung sofort beenden.
- 1 -
5
10
15
20
25
30
35
40
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder Hautläsionen vermeiden.
Bei versehentlichem Augenkontakt, Schleimhaut- oder Wundkontakt die
betroffenen Bereiche
mit sauberem Wasser reinigen, sofort ärztliche Hilfe hinzuziehen,
falls Reizungen oder andere
klinische Symptome auftreten und dem Arzt die Packungsbeilage oder das