Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anwendung auf der Haut; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)); Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.); Levomenthol
Eurovet Animal Health BV (3191495)
QM02AC99
Heparin Sodium, Hydroxyethyl Salicylate (Ph. Eur.), Levomenthol
Gel
Anwendung auf der Haut (Pferd) - -; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 50 Internationale Einheit; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) (00819) 5 Gramm; Levomenthol (00193) 0,5 Gramm
Pferd
verlängert
2013-01-03
PACKAGE LEAFLET (INSIDE OF TEAR-OPEN LABEL) GEBRAUCHSINFORMATION FÜR TENDEASE 50,000 IE/100 G GEL FÜR PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHGABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: GENERA Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TENDEASE 50.000 I.E. / 100 g Gel für Pferde 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 100 g Gel enthalten: WIRKSTOFFE: Heparin-Natrium 50000 I.E. Hydroxyethylsalicylat 5,0 g Levomenthol 0,5 g Klares, grünes Gel. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von lokalen, entzündlichen Schwellungen und Prellungen, inklusive Tendinitis (Sehnenentzündung), Tendosynovitis (Sehnenscheidenentzündung), Bursitis (Schleimbeutelentzündung) und anderen akuten, entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates beim Pferd. Tendease fördert darüber hinaus die frühzeitige Resorption von Blutergüssen und ödematösen Schwellungen in Zusammenhang mit den vorgenannten Erkrankungen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen kann bei Tieren nach Anwendung dieses Arzneimittels eine leichte PACKAGE LEAFLET (INSIDE OF TEAR-OPEN LABEL) Hautreaktion (einschließlich Haarausfall und Blasenbildung) auftreten. In diesem Fall sollten auf der Haut verbliebene Reste des Arzneimittels gründlich abgewaschen werden, die Behandlung sollte abgebrochen und tierärztlicher Rat eingeholt werden. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber wenig read_full_document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Tendease 50.000 I.E. / 100 g Gel für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 100 g Gel enthalten: WIRKSTOFFE: Heparin-Natrium 50.000 I.E. Hydroxyethylsalicylat 5,0 g Levomenthol 0,5 g SONSTIGE BESTANDTEILE Chlorophyllin-Kupfer-Komplex, Trinatriumsalz (E 141ii) 6,89 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Gel Klares, grünes Gel 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von lokalen, entzündlichen Schwellungen und Prellungen, inklusive Tendinitis (Sehnenentzündung), Tendosynovitis (Sehnenscheidenentzündung), Bursitis (Schleimbeutelentzündung) und anderen akuten, entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates beim Pferd. Tendease 50.000 I.E. / 100 g Gel für Pferde fördert darüber hinaus die frühzeitige Resorption von Blutergüssen und ödematösen Schwellungen in Zusammenhang mit den vorgenannten Erkrankungen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Augenkontakt vermeiden. Nicht auf Schleimhäute, offene Wunden oder Hautläsionen auftragen. Bei Auftreten unerwünschter Reaktionen an der Applikationsstelle Anwendung sofort beenden. - 1 - 5 10 15 20 25 30 35 40 _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder Hautläsionen vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt, Schleimhaut- oder Wundkontakt die betroffenen Bereiche mit sauberem Wasser reinigen, sofort ärztliche Hilfe hinzuziehen, falls Reizungen oder andere klinische Symptome auftreten und dem Arzt die Packungsbeilage oder das read_full_document