TEMPIER

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Paracetamolis/Pseudoefedrino sulfatas/Dekstrometorfano hidrobromidas

Fáanlegur frá:

NVT, UAB

ATC númer:

R05X

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamol/Pseudoephedrine sulfate/Dekstrometorfano hydrobromide

Skammtar:

500 mg/30 mg/15 mg

Lyfjaform:

milteliai geriamajam tirpalui

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Nereceptinis

Lækningarsvæði:

Other cold preparations

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2018-11-12

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TEMPIER 500 MG/30 MG/15 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
paracetamolis, pseudoefedrino sulfatas, dekstrometorfano hidrobromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TEMPIER ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TEMPIER
3.
Kaip vartoti TEMPIER
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TEMPIER
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TEMPIER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaisto sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: paracetamolio,
pseudoefedrino ir dekstrometorfano.
Paracetamolis priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais
nuo uždegimo (NVNU), grupei. Jis
malšina skausmą bei mažina temperatūrą. Pseudoefedrinas priklauso
vaistų, vadinamų dekongestantais
(nosies gleivinės paburkimą mažinantys vaistai), grupei.
Dekstrometorfanas priklauso kosulį
slopinančių vaistų grupei.
Šis vaistas skirtas peršalimo ir gripo sukeltiems simptomams,
tokiems kaip skausmas, karščiavimas,
nosies gleivinės paburkimas ar sausas erzinantis kosulys, lengvinti
suaugusiesiems.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TEMPIER
TEMPIER VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrinui, dekstrometorfanui
arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra labai did

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TEMPIER 500 mg/30 mg/15 mg milteliai geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio, 30 mg pseudoefedrino
sulfato, 15 mg
dekstrometorfano hidrobromido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekviename paketėlyje yra 2515 mg sacharozės, 10 mg sorbitolio (E
420), 61 mg natrio, 15 mg
amaranto (E 123).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Braškių aromato rausvos spalvos milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Peršalimo ir gripo sukeltų simptomų, tokių kaip skausmas,
karščiavimas, nosies gleivinės paburkimas
ar sausas erzinantis kosulys, lengvinimas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
Vartoti po 1 paketėlį pagal poreikį kas 4, 6 arba 8 valandas.
Negalima vartoti daugiau kaip 6 paketėlių
per 24 valandas.
_Vaikų populiacija_
TEMPIER nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
_Senyviems pacientams_
Dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Dėl vaistinio preparato sudėtyje esančio paracetamolio pacientams,
kurie serga lengvu ar vidutinio
sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozė turi
būti sumažinta arba prailgintas
dozavimo intervalas. Paros dozė turi neviršyti 2 g paracetamolio per
dieną (žr. 4.4 skyrių).
Pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio
preparato vartoti draudžiama (žr.
4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimu, intervalas tarp
vartojamų dozių turi būti pailgintas iki 6 val.
Pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, vaistinio
preparato vartoti draudžiama (žr.
4.3 skyrių).
2
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą, paketėlio turinį reikia supilti į stiklinę
vandens (150 ml) i