País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Pseudoefedrino sulfatas/Dekstrometorfano hidrobromidas
NVT, UAB
R05X
Paracetamol/Pseudoephedrine sulfate/Dekstrometorfano hydrobromide
500 mg/30 mg/15 mg
milteliai geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Nereceptinis
Other cold preparations
Perregistruotas
2018-11-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TEMPIER 500 MG/30 MG/15 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI paracetamolis, pseudoefedrino sulfatas, dekstrometorfano hidrobromidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra TEMPIER ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant TEMPIER 3. Kaip vartoti TEMPIER 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti TEMPIER 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TEMPIER IR KAM JIS VARTOJAMAS Vaisto sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: paracetamolio, pseudoefedrino ir dekstrometorfano. Paracetamolis priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Jis malšina skausmą bei mažina temperatūrą. Pseudoefedrinas priklauso vaistų, vadinamų dekongestantais (nosies gleivinės paburkimą mažinantys vaistai), grupei. Dekstrometorfanas priklauso kosulį slopinančių vaistų grupei. Šis vaistas skirtas peršalimo ir gripo sukeltiems simptomams, tokiems kaip skausmas, karščiavimas, nosies gleivinės paburkimas ar sausas erzinantis kosulys, lengvinti suaugusiesiems. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TEMPIER TEMPIER VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrinui, dekstrometorfanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra labai did Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TEMPIER 500 mg/30 mg/15 mg milteliai geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio, 30 mg pseudoefedrino sulfato, 15 mg dekstrometorfano hidrobromido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename paketėlyje yra 2515 mg sacharozės, 10 mg sorbitolio (E 420), 61 mg natrio, 15 mg amaranto (E 123). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui. Braškių aromato rausvos spalvos milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Peršalimo ir gripo sukeltų simptomų, tokių kaip skausmas, karščiavimas, nosies gleivinės paburkimas ar sausas erzinantis kosulys, lengvinimas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems _ Vartoti po 1 paketėlį pagal poreikį kas 4, 6 arba 8 valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 6 paketėlių per 24 valandas. _Vaikų populiacija_ TEMPIER nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams. _Senyviems pacientams_ Dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Dėl vaistinio preparato sudėtyje esančio paracetamolio pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozė turi būti sumažinta arba prailgintas dozavimo intervalas. Paros dozė turi neviršyti 2 g paracetamolio per dieną (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, intervalas tarp vartojamų dozių turi būti pailgintas iki 6 val. Pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). 2 Vartojimo metodas Vartoti per burną. Prieš vartojimą, paketėlio turinį reikia supilti į stiklinę vandens (150 ml) i Llegiu el document complet