TARMED 4% (W/W) ΣΑΠΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΤΡΙΧΩΤΟ ΤΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ (ΣΑΜΠΟΥΑΝ)

Grikkland - gríska - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
19-09-2021
Virkt innihaldsefni:
COAL TAR SOLUTION
Fáanlegur frá:
GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α
ATC númer:
D05AA
INN (Alþjóðlegt nafn):
COAL TAR SOLUTION
Skammtar:
4% (W/W)
Lyfjaform:
ΣΑΠΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΤΡΙΧΩΤΟ ΤΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ (ΣΑΜΠΟΥΑΝ)
Samsetning:
0008050439 COAL TAR SOLUTION 40.000000 MG
Stjórnsýsluleið:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Gerð lyfseðils:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Lækningarsvæði:
TARS
Vörulýsing:
Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5777/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802419901019 01 BOTTLEχ150 ML 150.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.80
Leyfisstaða:
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
Leyfisnúmer:
2419901

Lestu allt skjalið

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Tarmed σαμπουάν

Διάλυμα λιθανθρακόπισσας 4%

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει

να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα

και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

Τι είναι το Tarmed και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Tarmed

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tarmed

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσετε το Tarmed

Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.

Τι είναι το Tarmed και ποια είναι η χρήση του

Το Tarmed περιέχει τη δραστική ουσία λιθανθρακόπισσα. Αυτό είναι ένα παχύ, βαρύ

έλαιο το οποίο μπορεί να μειώσει την απολέπιση, τη φλεγμονή και τη φαγούρα.

Το Tarmed χρησιμοποιείται για την θεραπεία παθήσεων του τριχωτού της κεφαλής,

όπως ψωρίαση (συμπυκνωμένες κηλίδες φλεγμένοντος κόκκινου δέρματος, συχνά

καλυμμένου από ασημί λέπια), σμηγματορροϊκή δερματίτιδα (κόκκινο, φολιδωτό

τριχωτό της κεφαλής με φαγούρα), έκζεμα (εξάνθημα του δέρματος με φαγούρα),

φαγούρα και απολέπιση που οφείλεται σε αυτές τις συνθήκες και την πιτυρίαση.

2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Tarmed

Μην χρησιμοποιήσετε το Tarmed

εάν είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στη λιθανθρακόπισσα, ή σε

οποιοδήποτε από τα συστατικά (παρατίθενται στην παράγραφο 6).

σε επιμολυσμένο ανοικτό ή κατεστραμμένο δέρμα, ή σε φουσκάλες με

πύον (φλύκταινες).

εάν είστε κάτω των 12 ετών.

Προσέξτε με αυτό το φάρμακο

- To Tarmed μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό εάν έρθει σε επαφή με ευαίσθητες

περιοχές,

όπως

είναι

σπασμένo

ερεθισμένο

δέρμα.

Σταματήστε

να

χρησιμοποιείτε το Tarmed εάν αναπτύσσεται ερεθισμός.

- Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Αν μπει στα μάτια σας, ξεπλύνετε με καθαρό

νερό.

- Αποφύγετε την έκθεση στην έντονη ηλιακή ακτινοβολία ή σε ξαπλώστρες. Αν

δεν μπορεί να αποφευχθεί η έκθεση, φορέστε προστατευτικά ρούχα και αντηλιακά.

- Μπορεί να λεκιάζει το δέρμα ή τα ρούχα και σπάνια μπορεί να προκαλέσει μια

προσωρινή αλλαγή στο χρώμα των μαλλιών.

Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα:

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το

φάρμακο εάν παίρνετε οποιαδήποτε συνταγογραφούμενα φάρμακα ιδιαίτερα αυτά

που μπορεί να σας κάνουν πιο ευαίσθητο στο φως, όπως οι θειαζίδες (δισκία νερού),

ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. τετρακυκλίνες) και ηρεμιστικά (π.χ. φαινοθειαζίνες).

Κύηση και θηλασμός

Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή

θηλάζετε. Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο αν είστε στο πρώτο τρίμηνο της

εγκυμοσύνης.

Αν

χρησιμοποιηθέι

κατά

τη

διάρκεια

του

θηλασμού

(μετά

από

συνεννόηση με το γιατρό σας), βεβαιωθείτε ότι όλη η λιθανθρακόπισσα ξεπλύθηκε

από το στήθος πριν το θηλασμό.

Σημαντική πληροφορία για ορισμένα έκδοχα του Tarmed Σαμπουάν

Το Tarmed σαμπουάν περιέχει 1g βενζυλικής αλκοόλης ανά 100g σαμπουάν. Η

βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και ήπιο τοπικό

ερεθισμό.

Αυτό το φάρμακο περιέχει άρωμα fruitier timotei fragrance AF17050 με τα ακόλουθα

αλλεργιογόνα:

Linalool,

Alpha-Isomethyl

ionone

(3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-

cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one),

Citronellol,

Hexyl

cinnamal

(Hexyl

cinnamaldehyde), Benzyl salicylate, Benzyl benzoate, Coumarin, Eugenol, Geraniol,

Hydroxycitronellal,

Isoeugenol,

Butylphenyl

methylpropional

(Lilial),

d-Limonene,

Benzyl alcohol, Amyl cinnamal, Amylcinnamyl alcohol, Anisyl alcohol (Anise alcohol),

Benzyl cinnamate, Cinnamal, Cinnamyl alcohol, Citral, Farnesol. Αυτά μπορεί να

προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

3.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tarmed

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

Ενήλικές και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω:

Χρησιμοποιήστε το μία ή δύο φορές την εβδομάδα για τέσσερις εβδομάδες. Χρήση

για

μεγαλύτερο

χρονικό

διάστημα

από

αυτό

θα

πρέπει

να

γίνεται

μόνο

με

τη

συμβουλή του γιατρού.

...

Lestu allt skjalið

Lestu allt skjalið

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

1.

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΓΙΡΟΙΟΝΤΟΣ

TARMED Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν)

2.

ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΤΙΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

100g σαμπουάν περιέχουν 4g διάλυμα λιθανθρακόπισσας (4% w/w).

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Βενζυλική αλκοόλη 1g (1,0% w/w) και Fruitier Timotei Fragrance AF17050 0,5g

(0,5% w/w)

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

3.

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν).

Παχύρευστο, καστανόχρουν ομοιογενές υγρό.

4.

ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

4.1

Θεραπευτικές ενδείξεις

Αυτό το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία παθήσεων τριχωτού της κεφαλής, που

περιλαμβάνουν:

ψωρίαση

σμηγματορροϊκή δερματίτιδα

έκζεμα

κνησμό και απολέπιση που συνδέεται με ψωρίαση, σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και

έκζεμα

κνησμώδες, λιπαρό δέρμα της κεφαλής

πιτυρίδα.

4.2

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και έφηβοι

Αυτό το φάρμακο προορίζεται για τοπική εφαρμογή στο τριχωτό της κεφαλής. Τα

μαλλιά πρέπει να είναι επαρκώς βρεγμένα έτσι ώστε εφαρμόζοντας αυτό το φάρμακο

να δημιουργείται άφθονος αφρός. Στο τριχωτό της κεφαλής και στις παρακείμενες

περιοχές του κρανίου πρέπει να γίνεται έντονο μασάζ με τις άκρες των δακτύλων.

Κατόπιν

τα

μαλλιά

πρέπει

να

ξεπλένονται

πολύ

καλά

και

διαδικασία

να

επαναλαμβάνεται. Υπολογίζοντας και τις δυο εφαρμογές του σαμπουάν, ο συνολικός

χρόνος που πρέπει να αφήνεται το σαμπουάν στο τριχωτό της κεφαλής είναι 3-5

λεπτά. Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μια ως δυο φορές την εβδομάδα

για τη θεραπεία των παθήσεων του τριχωτού της κεφαλής. Η συνήθης διάρκεια

χρήσης είναι 4 εβδομάδες. μετά από τις οποίες η κατάσταση πρέπει να βελτιωθεί.

Μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας πρέπει να συνεχιστεί με την επίβλεψη ιατρού.

Χρήση στους ηλικιωμένους

Οι

οδηγίες

χρήσεως

που

δίδονται

ανωτέρω

είναι

κατάλληλες

και

για

τους

ηλικιωμένους.

Χρήση στα παιδιά

Δεν έχει τεκμηριωθεί η χρήση του σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Παρασκευάσματα

λιθανθρακόπισσας

έχουν

χρησιμοποιηθεί

για

πολλά

χρόνια,

ωστόσο αν συσταθούν από γιατρό για την θεραπεία παιδιών, υπάρχουν πολύ

περιορισμένα τεκμηριωμένα κλινικά δεδομένα γι αυτό τον πληθυσμό ασθενών.

Χρήση σε Νεφρική/Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας.

4.3

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Μολυσμένες ανοικτές βλάβες του δέρματος.

Πληγή ή οξεία φλυκταινώδης ψωρίαση.

4.4

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για την χρήση

Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για δερματική χρήση.

Τα παρασκευάσματα λιθανθρακόπισσας μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό,

επομένως επαφή με ευαίσθητες περιοχές όπως σπασμένο ή πολύ φλεγμένων

δέρμα πρέπει να αποφεύγεται.

Εάν αναπτυχθεί ερεθισμός, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Εάν συμβεί επαφή, τα μάτια

πρέπει να ξεπλένονται επιμελώς με νερό.

Επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αυξημένη ευαισθησία στο

ηλιακό φως, οι λάμπες μαυρίσματος δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται και η

σκόπιμη ή η παρατεταμένη έκθεση του τριχωτού της κεφαλής στο ηλιακό φως

θα πρέπει να αποφεύγεται ή να ελαχιστοποιείται.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κηλίδες στο δέρμα και στα ρούχα. Η

επαφή με τα ρούχα θα πρέπει να αποφεύγεται. Οι κηλίδες στο δέρμα φεύγουν

μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να συμβούν παροδικές μεταβολές στο χρώμα

των μαλλιών.

Ειδικές προειδοποιήσεις για τα έκδοχα

Αυτό το φάρμακο περιέχει 1g βενζυλικής αλκοόλης σε κάθε 100g σαμπουάν. Η

βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και ήπιο τοπικό

ερεθισμό.

Αυτό το φάρμακο περιέχει άρωμα με τα ακόλουθα αλλεργιογόνα: Linalool, Alpha-

Isomethyl

ionone

(3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one),

Citronellol,

Hexyl

cinnamal

(Hexyl

cinnamaldehyde),

Benzyl

salicylate,

Benzyl

benzoate, Coumarin, Eugenol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Butylphenyl

methylpropional (Lilial), d-Limonene, Benzyl alcohol, Amyl cinnamal, Amylcinnamyl

alcohol,

Anisyl

alcohol

(Anise

alcohol),

Benzyl

cinnamate,

Cinnamal,

Cinnamyl

alcohol, Citral, Farnesol. Αυτά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

Εκτός από τις αλλεργικές αντιδράσεις σε ευαισθητοποιημένους ασθενείς, οι μη

ευαισθητοποιημένοι ασθενείς μπορεί να ευαισθητοποιηθούν.

4.5

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

...

Lestu allt skjalið

Svipaðar vörur

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru

Skoða skjalasögu

Deildu þessum upplýsingum