TARKA 180/2 FILM TABLET, 28 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

trandolapril and verapamil

Fáanlegur frá:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC númer:

C09BB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

trandolapril and verapamil

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

trandolapril ve verapamil

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TARKA
®
180mg/2mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Her film tablet, 180 mg verapamil hidroklorür ve 2 mg trandolapril
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat
107.0 mg
Sodyum stearil fumarat
2.0 mg
Sodyum aljinat
240.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Pembe renkli oval tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TARKA
®
Film Tablet hipertansiyon tedavisinde endikedir. Monoterapinin yeterli
olmadığı
durumlarda kombinasyon tedavisi olarak kullanılabilir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_YETIŞKINLER: _
TARKA
®
Film Tablet, tek başına
ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine olarak
kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
POZOLOJI
Önerilen doz, günde bir kez, sabahları kahvaltıdan önce,
kahvaltıyla birlikte ya da kahvaltıdan
sonra alınan bir TARKA
®
Film Tablet’tir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Günde bir kez. Hipertansiyon kronik bir hastalık olduğu için,
TARKA
®
genellikle uzun
süreler reçete edilen bir ilaçtır ve kullanım süresi tedavi eden
doktorun görüşüne bağlıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
TARKA
®
Film Tablet bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz uyarlaması önerilmektedir.
Orta
dereceli renal bozukluğu olan hastalarda böbrek fonksiyonları
izlenmelidir. Şiddetli böbrek
yetmezliğinde ise kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4)
1
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar gündeme
getirilmelidir. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda özel bir dikkat
ve yakından gözlem
gereklidir. Ağır karaciğer bozukluğunda kullanılması
önerilmemektedir ve karaciğer sirozu ile
birlikte asidi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4)
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON:_ _
TARKA
®
çocuklarda ve adole

Vara einkenni

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TARKA
®
180mg/2mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Her film tablet, 180 mg verapamil hidroklorür ve 2 mg trandolapril
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat
107.0 mg
Sodyum stearil fumarat
2.0 mg
Sodyum aljinat
240.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Pembe renkli oval tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TARKA
®
Film Tablet hipertansiyon tedavisinde endikedir. Monoterapinin yeterli
olmadığı
durumlarda kombinasyon tedavisi olarak kullanılabilir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_YETIŞKINLER: _
TARKA
®
Film Tablet, tek başına
ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine olarak
kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
POZOLOJI
Önerilen doz, günde bir kez, sabahları kahvaltıdan önce,
kahvaltıyla birlikte ya da kahvaltıdan
sonra alınan bir TARKA
®
Film Tablet’tir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Günde bir kez. Hipertansiyon kronik bir hastalık olduğu için,
TARKA
®
genellikle uzun
süreler reçete edilen bir ilaçtır ve kullanım süresi tedavi eden
doktorun görüşüne bağlıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
TARKA
®
Film Tablet bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz uyarlaması önerilmektedir.
Orta
dereceli renal bozukluğu olan hastalarda böbrek fonksiyonları
izlenmelidir. Şiddetli böbrek
yetmezliğinde ise kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4)
1
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar gündeme
getirilmelidir. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda özel bir dikkat
ve yakından gözlem
gereklidir. Ağır karaciğer bozukluğunda kullanılması
önerilmemektedir ve karaciğer sirozu ile
birlikte asidi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4)
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON:_ _
TARKA
®
çocuklarda ve adole