Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trandolapril and verapamil
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
C09BB10
trandolapril and verapamil
Normal
trandolapril ve verapamil
Aktif
1970-01-01
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TARKA ® 180mg/2mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER: Her film tablet, 180 mg verapamil hidroklorür ve 2 mg trandolapril içerir. YARDIMCI MADDELER: Sığır kaynaklı laktoz monohidrat 107.0 mg Sodyum stearil fumarat 2.0 mg Sodyum aljinat 240.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film kaplı tablet. Pembe renkli oval tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TARKA ® Film Tablet hipertansiyon tedavisinde endikedir. Monoterapinin yeterli olmadığı durumlarda kombinasyon tedavisi olarak kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _YETIŞKINLER: _ TARKA ® Film Tablet, tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine olarak kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). POZOLOJI Önerilen doz, günde bir kez, sabahları kahvaltıdan önce, kahvaltıyla birlikte ya da kahvaltıdan sonra alınan bir TARKA ® Film Tablet’tir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Günde bir kez. Hipertansiyon kronik bir hastalık olduğu için, TARKA ® genellikle uzun süreler reçete edilen bir ilaçtır ve kullanım süresi tedavi eden doktorun görüşüne bağlıdır. UYGULAMA ŞEKLI TARKA ® Film Tablet bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz uyarlaması önerilmektedir. Orta dereceli renal bozukluğu olan hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Şiddetli böbrek yetmezliğinde ise kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4) 1 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar gündeme getirilmelidir. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda özel bir dikkat ve yakından gözlem gereklidir. Ağır karaciğer bozukluğunda kullanılması önerilmemektedir ve karaciğer sirozu ile birlikte asidi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4) _ _ PEDIYATRIK POPÜLASYON:_ _ TARKA ® çocuklarda ve adole Lesen Sie das vollständige Dokument
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TARKA ® 180mg/2mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER: Her film tablet, 180 mg verapamil hidroklorür ve 2 mg trandolapril içerir. YARDIMCI MADDELER: Sığır kaynaklı laktoz monohidrat 107.0 mg Sodyum stearil fumarat 2.0 mg Sodyum aljinat 240.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film kaplı tablet. Pembe renkli oval tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TARKA ® Film Tablet hipertansiyon tedavisinde endikedir. Monoterapinin yeterli olmadığı durumlarda kombinasyon tedavisi olarak kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _YETIŞKINLER: _ TARKA ® Film Tablet, tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine olarak kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). POZOLOJI Önerilen doz, günde bir kez, sabahları kahvaltıdan önce, kahvaltıyla birlikte ya da kahvaltıdan sonra alınan bir TARKA ® Film Tablet’tir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Günde bir kez. Hipertansiyon kronik bir hastalık olduğu için, TARKA ® genellikle uzun süreler reçete edilen bir ilaçtır ve kullanım süresi tedavi eden doktorun görüşüne bağlıdır. UYGULAMA ŞEKLI TARKA ® Film Tablet bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz uyarlaması önerilmektedir. Orta dereceli renal bozukluğu olan hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Şiddetli böbrek yetmezliğinde ise kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4) 1 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar gündeme getirilmelidir. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda özel bir dikkat ve yakından gözlem gereklidir. Ağır karaciğer bozukluğunda kullanılması önerilmemektedir ve karaciğer sirozu ile birlikte asidi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4) _ _ PEDIYATRIK POPÜLASYON:_ _ TARKA ® çocuklarda ve adole Lesen Sie das vollständige Dokument