Taradyl 10 mg/ml inj. opl. i.v./i.m. amp.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Ketorolac Trometamol 10 mg/ml

Fáanlegur frá:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

ATC númer:

S01BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ketorolac Tromethamol

Skammtar:

10 mg/1 ml

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Samsetning:

Ketorolac Trometamol 10 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Lækningarsvæði:

Ketorolac; M01AB15 Ketorolac

Vörulýsing:

CTI-code: 156493-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05056227201763 - CNK-code: 0398677 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1991-12-17

Upplýsingar fylgiseðill

Notice
1/7
1.
WAT IS TARADYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDELGEBRUIKT?
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TARADYL 10 MG/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Ketorolac trometamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Taradyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Taradyl bevat een molecuul, dat ketorolac trometamine wordt genoemd.
Taradyl is een geneesmiddel dat pijn
bestrijdt. Het behoort tot de klasse van de niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen (NSAID’s).
Taradyl is geïndiceerd bij de kortetermijnbehandeling van acute,
matig ernstige tot ernstige pijn na een
chirurgische operatie.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

U bent allergisch voor aspirine of geneesmiddelen van dezelfde
familie.

U hebt maag- of darmproblemen of hebt maag- of darmproblemen gehad
zoals een zweer, een
perforatie of bloeding.

U hebt een maag- of duodenumzweer of bloedingen of u hebt dat vaak
gehad.

Uw hart of uw nieren werken minder goed.

U vertoont een inkrimping van het bloedvolume of uitdroging.

Gedurende

Vara einkenni

Samenvatting van de Productkenmerken
10/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Taradyl 10 mg/1 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is ketorolac tromethamine.
1 ampul Taradyl oplossing voor injectie bevat 10 mg ketorolac
tromethamine.
Hulpstof met bekend effect: 1 ampul Taradyl bevat 0,1 g ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in ampullen.
Voor intramusculaire (IM) en intraveneuze (IV) injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling op korte termijn van matige tot ernstige acute
postoperatieve pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het optreden van bijwerkingen kan geminimaliseerd worden door de
behandelingsduur die nodig is voor
het verlichten van de symptomen zo kort mogelijk te houden (zie
rubriek 4.4).
De startdosis bedraagt 10 mg, gevolgd door dosissen van 10 - 30 mg om
de 4 tot 6 uur, al naargelang de
behoefte. Een totale dagdosis van 90 mg voor volwassenen en 60 mg voor
bejaarde patiënten mag niet
overschreden worden.
De maximale duur van de IM/IV behandeling bedraagt 2 dagen.
De dosissen die als IV-bolus worden toegediend, mogen niet toegediend
worden in minder dan 15
seconden.
De IV-toediening wordt in het bijzonder aanbevolen in de initiële
postoperatieve fase of in geval van acute
of ernstige pijn.
De IM-toediening zal eerder als overgang gebruikt worden in de late
postoperatieve fase of in geval van
meer gematigde pijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Patiënten met gastro-intestinale bloedingen of perforaties of
antecedenten te wijten aan een behandeling
met NSAID's. Actieve gastro-duodenale zweer of een voorgeschiedenis
van gastro- intestinale bloeding,
ulceratie of perforatie.
-
Ernstige hartinsufficiëntie.
-
Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 442
µmol/l), hypovolemie van om het even
welke etiologie of dehydratatie.
Samenvatting van de Productkenmerken
10/10
-
Gedurende het derde trime