Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketorolac Trometamol 10 mg/ml
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
S01BC05
Ketorolac Tromethamol
10 mg/1 ml
Oplossing voor injectie
Ketorolac Trometamol 10 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Ketorolac; M01AB15 Ketorolac
CTI-code: 156493-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05056227201763 - CNK-code: 0398677 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1991-12-17
Notice 1/7 1. WAT IS TARADYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDELGEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TARADYL 10 MG/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Ketorolac trometamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Taradyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Taradyl bevat een molecuul, dat ketorolac trometamine wordt genoemd. Taradyl is een geneesmiddel dat pijn bestrijdt. Het behoort tot de klasse van de niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID’s). Taradyl is geïndiceerd bij de kortetermijnbehandeling van acute, matig ernstige tot ernstige pijn na een chirurgische operatie. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor aspirine of geneesmiddelen van dezelfde familie. U hebt maag- of darmproblemen of hebt maag- of darmproblemen gehad zoals een zweer, een perforatie of bloeding. U hebt een maag- of duodenumzweer of bloedingen of u hebt dat vaak gehad. Uw hart of uw nieren werken minder goed. U vertoont een inkrimping van het bloedvolume of uitdroging. Gedurende Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de Productkenmerken 10/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Taradyl 10 mg/1 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actieve bestanddeel is ketorolac tromethamine. 1 ampul Taradyl oplossing voor injectie bevat 10 mg ketorolac tromethamine. Hulpstof met bekend effect: 1 ampul Taradyl bevat 0,1 g ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in ampullen. Voor intramusculaire (IM) en intraveneuze (IV) injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling op korte termijn van matige tot ernstige acute postoperatieve pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het optreden van bijwerkingen kan geminimaliseerd worden door de behandelingsduur die nodig is voor het verlichten van de symptomen zo kort mogelijk te houden (zie rubriek 4.4). De startdosis bedraagt 10 mg, gevolgd door dosissen van 10 - 30 mg om de 4 tot 6 uur, al naargelang de behoefte. Een totale dagdosis van 90 mg voor volwassenen en 60 mg voor bejaarde patiënten mag niet overschreden worden. De maximale duur van de IM/IV behandeling bedraagt 2 dagen. De dosissen die als IV-bolus worden toegediend, mogen niet toegediend worden in minder dan 15 seconden. De IV-toediening wordt in het bijzonder aanbevolen in de initiële postoperatieve fase of in geval van acute of ernstige pijn. De IM-toediening zal eerder als overgang gebruikt worden in de late postoperatieve fase of in geval van meer gematigde pijn. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Patiënten met gastro-intestinale bloedingen of perforaties of antecedenten te wijten aan een behandeling met NSAID's. Actieve gastro-duodenale zweer of een voorgeschiedenis van gastro- intestinale bloeding, ulceratie of perforatie. - Ernstige hartinsufficiëntie. - Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 442 µmol/l), hypovolemie van om het even welke etiologie of dehydratatie. Samenvatting van de Productkenmerken 10/10 - Gedurende het derde trime Baca dokumen lengkapnya