Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamsulosina
TAMSULOSINA ALMUS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 01/04/2013 Sin notificación de comercialización - TAMSULOSINA ALMUS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (PVC/Aclar/Aluminio) Autorizado 01/04/2013 Sin notificación de comercialización - TAMSULOSINA ALMUS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 01/04/2013 Comercializado
Autorizado
2013-04-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TAMSULOSINA ALMUS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Tamsulosina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tamsulosina Almus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Almus 3. Cómo tomar Tamsulosina Almus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina Almus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TAMSULOSINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tamsulosina relaja los músculos en la próstata y tracto urinario. Mediante la relajación de los músculos tamsulosina permite el paso de orina más fácilmente y facilita la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia. Tamsulosina se utiliza en hombres para aliviar los síntomas urinarios causadas por un agrandamiento de la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Estos síntomas pueden incluir dificultad en la micción (chorro débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA ALMUS NO TOME TAMSULOSINA ALMUS SI: - es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A TAMSULOSINA O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de Tamsulosina Almus. La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea (angioedema); - tiene un descenso de la presión Lestu allt skjalið
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamsulosina Almus 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,400 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalente a 0,367 mg de tamsulosina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimidos blancos, redondos, sin ranurar, con un diámetro de 9 mm, serigrafiados en una cara con “T9SL” y “0.4” en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Un comprimido al día. Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas. El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse, ya que esto interfiere en la liberación prolongada del principio activo. En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un ajuste de la dosis, (ver también sección 4.3, Contraindicaciones). _Población pediátrica: _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños y adolescentes. Los datos disponibles actualmente están descritos en la sección 5.1. No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en niños. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo angioedema producido por fármacos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Historia de hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática grave. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α1, en casos individuales, puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de lo cual, raramente, podría producirse un síncope. Lestu allt skjalið