TAMSULOSINA ALMUS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Código ATC:

G04CA02

Designación común internacional (DCI):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tamsulosina

Resumen del producto:

TAMSULOSINA ALMUS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 01/04/2013 Sin notificación de comercialización - TAMSULOSINA ALMUS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (PVC/Aclar/Aluminio) Autorizado 01/04/2013 Sin notificación de comercialización - TAMSULOSINA ALMUS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 01/04/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA ALMUS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tamsulosina Almus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Almus
3.
Cómo tomar Tamsulosina Almus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tamsulosina Almus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina relaja los músculos en la próstata y tracto urinario.
Mediante la relajación de los músculos
tamsulosina permite el paso de orina más fácilmente y facilita la
micción. Además, disminuye la sensación
de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en hombres para aliviar los síntomas urinarios
causadas por un agrandamiento de la
próstata (hiperplasia benigna de próstata). Estos síntomas pueden
incluir dificultad en la micción (chorro
débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto
por la noche como durante el día
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA ALMUS
NO TOME TAMSULOSINA ALMUS SI:
- es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A TAMSULOSINA O A CUALQUIERA DE LOS
DEMÁS COMPONENTES de Tamsulosina
Almus. La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón
súbita local de los tejidos blandos del
cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o
picor y erupción cutánea (angioedema);
-
tiene un descenso de la presión

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Almus 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,400 mg de
hidrocloruro de tamsulosina, equivalente
a 0,367 mg de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, redondos, sin ranurar, con un diámetro de 9 mm,
serigrafiados en una cara con
“T9SL” y “0.4” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Un comprimido al día.
Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis, (ver
también sección 4.3, Contraindicaciones).
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
y adolescentes. Los datos disponibles
actualmente están descritos en la sección 5.1.
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo angioedema
producido por fármacos o a
alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Historia de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos
α1, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de
lo cual, raramente, podría producirse un síncope.