TADALAFIL ACCORD 5MG Potahovaná tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

16422 TADALAFIL

Fáanlegur frá:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATC númer:

G04BE08

INN (Alþjóðlegt nafn):

16422 TADALAFIL

Skammtar:

5MG

Lyfjaform:

Potahovaná tableta

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

TADALAFIL

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0242194 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242190 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242193 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242192 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242191 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103638 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103639 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103637 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103636 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103635 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2017-03-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
Sp. zn. sukls300960/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL ACCORD 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Tadalafil Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tadalafil Accord užívat
3. Jak se přípravek Tadalafil Accord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tadalafil Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil Accord obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří
do skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5.
Tadalafil Accord se používá k léčbě:
•
EREKTILNÍ DYSFUNKCE. Jedná se o poruchu, při které nedojde při
sexuálním vzrušení ke
ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné
pro pohlavní styk. U přípravku
Tadalafil Accord se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost
dosáhnout ztopoření penisu
nutného k sexuální aktivitě. Přípravek Tadalafil Accord
napomáhá při sexuálním dráždění
uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do
pohlavního údu. Výsledkem je
zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li e

Vara einkenni

1
Sp. zn. sukls300960/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil Accord 5 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje přibližně 91,572 mg laktosy
(jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle žlutá potahovaná tableta ve tvaru tobolky, přibližně 8,6
mm dlouhá a 4,8 mm široká,
bikonvexní, se zaoblenými hranami, s vyraženým „T5“ na jedné
straně a hladká na straně druhé.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu v léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytné sexuální dráždění.
Léčba příznaků a symptomů benigní hyperplazie prostaty u
dospělých mužů.
Přípravek Tadalafil Accord není indikován k použití u žen.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_Erektilní dysfunkce u dospělých mužů_
Doporučená dávka je obvykle 10 mg před předpokládanou sexuální
aktivitou s jídlem nebo bez jídla.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k dostatečnému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se k
trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil Accord (tj. alespoň dvakrát týdně),
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil Accord jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a na zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Přípr