TADALAFIL ACCORD 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16422 TADALAFIL

Dostupné s:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

16422 TADALAFIL

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TADALAFIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0242192 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242191 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242190 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242193 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242194 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103635 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103637 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103639 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103636 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103638 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-03-01

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls270636/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL ACCORD 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Tadalafil Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tadalafil Accord užívat
3. Jak se přípravek Tadalafil Accord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tadalafil Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil Accord obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří
do skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5.
Tadalafil Accord se používá k léčbě:
•
EREKTILNÍ DYSFU
NKCE. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním
vzrušení ke
ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné
pro pohlavní styk. U přípravku
Tadalafil Accord se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost
dosáhnout ztopoření penisu
nutného k sexuální aktivitě. Přípravek Tadalafil Accord
napomáhá při sexuálním dráždění
uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do
pohlavního údu. Výsledkem je
zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls131434/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil Accord 5 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa (jako monohydrát)
Jedna potahovaná tableta obsahuje přibližně 91,572 mg laktosy
(jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle žlutá potahovaná tableta ve tvaru tobolky, přibližně 8,6
mm dlouhá a 4,8 mm široká,
bikonvexní, se zaoblenými hranami, s vyraženým „T5“ na jedné
straně a hladká na straně druhé.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu v léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytné sexuální dráždění.
Léčba příznaků a symptomů benigní hyperplazie prostaty u
dospělých mužů.
Přípravek Tadalafil Accord není indikován k použití u žen.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_Erektilní dysfunkce u dospělých mužů_
Doporučená dávka je obvykle 10 mg před předpokládanou sexuální
aktivitou s jídlem nebo bez jídla.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k dostatečnému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se k
trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil Accord (tj. alespoň dvakrát týdně),
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil Accord jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a na zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snáš