Syncroprost, 0,250 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, sertések és kecskék számára A.U.V.

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Virkt innihaldsefni:

Kloprosztenol-nátrium

Fáanlegur frá:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC númer:

QG02AD90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Kloprosztenol sodium

Lyfjaform:

Oldatos injekció

Gerð lyfseðils:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Meðferðarhópur:

Szarvasmarha, Kecske, Sertés, Ló

Lækningarsvæði:

cloprostenol

Vörulýsing:

Eseti engedély száma: 4328/1/2022 NÉBIH ÁTI (10 ml), 4328/2/2022 NÉBIH ÁTI (20 ml), 4328/3/2022 NÉBIH ÁTI (10 x 20 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Kecske, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Kecske, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Ló, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Ló, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap

Leyfisstaða:

engedélyezve

Leyfisdagur:

2022-06-28

Upplýsingar fylgiseðill

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
SYNCROPROST, 0,250 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK, LOVAK,
SERTÉSEK ÉS KECSKÉK SZÁMÁRA
A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG),
Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Syncroprost, 0,250 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak,
sertések és kecskék számára A.U.V.
Kloprosztenol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Kloprosztenol 0,250 mg (megfelel 0,263 mg kloprosztenol-nátriumnak)
SEGÉDANYAGOK:
Benzil-alkohol (E1519) 20 mg
Tiszta, színtelen oldat.
Látható részecskéktől gyakorlatilag mentes.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarhák (tehenek és üszők)
-
Luteolízis indukálása és ezáltal az ivarzás és tüszőrepedés
beindítása ciklusban levő nőstény
állatokban, ha diösztrusz alatt alkalmazzák;
-
Ivarzás szinkronizálása (2 – 5 napon belül) a ciklusban levő
nőstény állatok egyidejűleg kezelt
csoportjaiban;
-
Szubösztrusz („csendes ivarzás”), valamint a méh azon
rendellenességeinek kezelése, amelyek
a működő vagy perzisztáló sárgatesttel kapcsolatosak
(endometritisz, pyometra);
-
A petefészekben levő luteális ciszták kezelése;
-
Vetélés megindítása, a vemhesség 150. napjáig;
-
Mumifikált magzatok eltávolítása;
-
Ellés megindítása.
Lovak (kancák)
-
Luteolízis megindítása funkcionáló sárgatesttel rendelkező
kancákban;
-
Tenyésztési szezonban az ivarzási ciklus beindítása.
Sertések (kocák és kocasüldők)
-
Luteolízis és ellés megindítása a vemhesség 114. napja után.
Kecskék (anyakecskék)
-
Ivarzás szinkronizálása.
5.
ELLENJAVALLATOK
Az állatgyógyászati készítmény nem al

Vara einkenni

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Syncroprost, 0,250 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak,
sertések és kecskék számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Kloprosztenol 0,250 mg
(megfelel 0,263 mg kloprosztenol-nátriumnak)
SEGÉDANYAGOK:
Benzil-alkohol (E1519) 20 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat, látható részecskéktől gyakorlatilag
mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (tehén és üsző), ló (kanca), sertés (koca és
kocasüldő) és kecske (anyakecske)
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarhák (tehenek és üszők)
-
Luteolízis indukálása és ezáltal az ivarzás és tüszőrepedés
beindítása ciklusban levő nőstény
állatokban, ha diösztrusz alatt alkalmazzák;
-
Ivarzás szinkronizálása (2 – 5 napon belül) a ciklusban levő
nőstény állatok egyidejűleg kezelt
csoportjaiban;
-
Szubösztrusz („csendes ivarzás”), valamint a méh azon
rendellenességeinek kezelése, amelyek
a működő vagy perzisztáló sárgatesttel kapcsolatosak
(endometritisz, pyometra);
-
A petefészekben levő luteális ciszták kezelése;
-
Vetélés megindítása, a vemhesség 150. napjáig;
-
Mumifikált magzatok eltávolítása;
-
Ellés megindítása.
Lovak (kancák)
-
Luteolízis megindítása funkcionáló sárgatesttel rendelkező
kancákban;
-
Tenyésztési szezonban az ivarzási ciklus beindítása.
Sertések (kocák és kocasüldők)
-
Luteolízis és ellés megindítása a vemhesség 114. napja után.
Kecskék (anyakecskék)
-
Ivarzás szinkronizálása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható vemhes
állatokban, kivéve, ha a vemhesség
megszakítása a cél.
Ne alkalmazható szív és érrendszeri-, gyomor-bélrendszeri- vagy
légzőszervi problémákkal terhelt
állatokban.
Nem alkalmazható ellés megindítá