País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kloprosztenol-nátrium
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QG02AD90
Kloprosztenol sodium
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Kecske, Sertés, Ló
cloprostenol
Eseti engedély száma: 4328/1/2022 NÉBIH ÁTI (10 ml), 4328/2/2022 NÉBIH ÁTI (20 ml), 4328/3/2022 NÉBIH ÁTI (10 x 20 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Kecske, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Kecske, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Ló, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Ló, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap
engedélyezve
2022-06-28
HASZNÁLATI UTASÍTÁS SYNCROPROST, 0,250 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK, LOVAK, SERTÉSEK ÉS KECSKÉK SZÁMÁRA A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG), Olaszország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Syncroprost, 0,250 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, sertések és kecskék számára A.U.V. Kloprosztenol 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: HATÓANYAGOK: Kloprosztenol 0,250 mg (megfelel 0,263 mg kloprosztenol-nátriumnak) SEGÉDANYAGOK: Benzil-alkohol (E1519) 20 mg Tiszta, színtelen oldat. Látható részecskéktől gyakorlatilag mentes. 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarhák (tehenek és üszők) - Luteolízis indukálása és ezáltal az ivarzás és tüszőrepedés beindítása ciklusban levő nőstény állatokban, ha diösztrusz alatt alkalmazzák; - Ivarzás szinkronizálása (2 – 5 napon belül) a ciklusban levő nőstény állatok egyidejűleg kezelt csoportjaiban; - Szubösztrusz („csendes ivarzás”), valamint a méh azon rendellenességeinek kezelése, amelyek a működő vagy perzisztáló sárgatesttel kapcsolatosak (endometritisz, pyometra); - A petefészekben levő luteális ciszták kezelése; - Vetélés megindítása, a vemhesség 150. napjáig; - Mumifikált magzatok eltávolítása; - Ellés megindítása. Lovak (kancák) - Luteolízis megindítása funkcionáló sárgatesttel rendelkező kancákban; - Tenyésztési szezonban az ivarzási ciklus beindítása. Sertések (kocák és kocasüldők) - Luteolízis és ellés megindítása a vemhesség 114. napja után. Kecskék (anyakecskék) - Ivarzás szinkronizálása. 5. ELLENJAVALLATOK Az állatgyógyászati készítmény nem al Llegiu el document complet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Syncroprost, 0,250 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, sertések és kecskék számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: HATÓANYAGOK: Kloprosztenol 0,250 mg (megfelel 0,263 mg kloprosztenol-nátriumnak) SEGÉDANYAGOK: Benzil-alkohol (E1519) 20 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen oldat, látható részecskéktől gyakorlatilag mentes. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha (tehén és üsző), ló (kanca), sertés (koca és kocasüldő) és kecske (anyakecske) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarhák (tehenek és üszők) - Luteolízis indukálása és ezáltal az ivarzás és tüszőrepedés beindítása ciklusban levő nőstény állatokban, ha diösztrusz alatt alkalmazzák; - Ivarzás szinkronizálása (2 – 5 napon belül) a ciklusban levő nőstény állatok egyidejűleg kezelt csoportjaiban; - Szubösztrusz („csendes ivarzás”), valamint a méh azon rendellenességeinek kezelése, amelyek a működő vagy perzisztáló sárgatesttel kapcsolatosak (endometritisz, pyometra); - A petefészekben levő luteális ciszták kezelése; - Vetélés megindítása, a vemhesség 150. napjáig; - Mumifikált magzatok eltávolítása; - Ellés megindítása. Lovak (kancák) - Luteolízis megindítása funkcionáló sárgatesttel rendelkező kancákban; - Tenyésztési szezonban az ivarzási ciklus beindítása. Sertések (kocák és kocasüldők) - Luteolízis és ellés megindítása a vemhesség 114. napja után. Kecskék (anyakecskék) - Ivarzás szinkronizálása. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható vemhes állatokban, kivéve, ha a vemhesség megszakítása a cél. Ne alkalmazható szív és érrendszeri-, gyomor-bélrendszeri- vagy légzőszervi problémákkal terhelt állatokban. Nem alkalmazható ellés megindítá Llegiu el document complet