Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLURBIPROFEN 8,75 mg/dosis
Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP
R02AX01
FLURBIPROFEN 8,75 mg/dosis
Spray voor oromucosaal gebruik
BETADEX (E 459) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; KERSENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MUNTSMAAKSTOF ; N,2,3-TRIMETHYL-2-ISOPROPYLBUTANAMIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, BETADEX (E 459) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; KERSENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MUNTSMAAKSTOF ; N,2,3-TRIMETHYL-2-ISOPROPYLBUTANAMIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, BETADEX (E 459) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; KERSENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MINTSMAAKSTOF ; N,2,3-TRIMETHYL-2-ISOPROPYLBUTANAMIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,
Oromucosaal gebruik
Flurbiprofen
Hulpstoffen: BETADEX (E 459); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYDROXYPROPYLBETADEX; KERSENSMAAKSTOF; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); MINTSMAAKSTOF; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); N,2,3-TRIMETHYL-2-ISOPROPYLBUTANAMIDE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;
2014-12-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STREPFEN MUNT & KERS SUIKERVRIJ 8,75 MG KEELSPRAY flurbiprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Strepfen Munt & Kers suikervrij 8,75 mg keelspray en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS STREPFEN MUNT & KERS SUIKERVRIJ 8,75 MG KEELSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De werkzame stof is flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot een groep medicijnen die ‘niet-steroïde anti- inflammatoire medicijnen’ (NSAID's) worden genoemd. Deze medicijnen werken door het veranderen van hoe het lichaam reageert op pijn, zwelling en hoge temperatuur. Strepfen Munt & Kers suikervrij 8,75 mg keelspray wordt gebruikt voor het verlichten van keelklachten zoals keelpijn, pijn, slikproblemen en zwelling bij volwassenen van 18 jaar en ouder. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor flurbiprofen, andere niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen (NSAID’s), aspirine (acetylsalicylzuur) of voor één van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • als u ooit een allergi Lestu allt skjalið
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepfen Munt & Kers suikervrij 8,75 mg keelspray 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén verstuiving bevat 2,91 mg flurbiprofen, drie verstuivingen zijn gelijk aan één dosis en bevat 8,75 mg, overeenkomend met 16,2 mg/ml flurbiprofen. Hulpstoffen met bekend effect: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,181 mg/dosis Propylparahydroxybenzoaat ( E216) 0,2362 mg/dosis Allergenenbevattende geurstoffen (in de kersen-en muntsmaakstof) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Keelspray, oplossing. Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met een kersen- en muntsmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Strepfen Munt & Kers suikervrij 8,75 mg keelspray is geïndiceerd voor het symptomatisch verlichten van acute keelpijn bij volwassenen gedurende een korte periode. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Uitsluitend voor kortdurend gebruik. Volwassenen van 18 jaar en ouder: Eén dosis (3 verstuivingen) toedienen achter in de keel, om de 3 tot 6 uur indien nodig, Maximaal 5 doses per 24 uur. PEDIATRISCHE PATIËNTEN De veiligheid en werkzaamheid van Strepfen Kers en Munt suikervrij 8,75 mg keelspray bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld. OUDEREN Er kan geen algemene doseringsaanbeveling worden gedaan omdat de klinische ervaring tot op heden beperkt is. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen van bijwerkingen. Gebruik de laagste effectieve dosis zo kort mogelijk als nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Voor oromucosaal gebruik. Niet inademen tijdens het verstuiven. Dit geneesmiddel maximaal drie dagen gebruiken. Vóór het eerste gebruik moet het pompje worden geactiveerd door het mondstuk van u af te richten en minstens vier keer te verstuiven, totdat een fijne, consistente mist wordt geproduceerd. Het pompje is dan geactiveerd en klaar voor gebruik. Tussen elke dosis moet u het Lestu allt skjalið