Strepfen Munt & Kers suikervrij 8,75 mg keelspray

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

FLURBIPROFEN 8,75 mg/dosis

Available from:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC code:

R02AX01

INN (International Name):

FLURBIPROFEN 8,75 mg/dosis

Pharmaceutical form:

Spray voor oromucosaal gebruik

Composition:

BETADEX (E 459) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; KERSENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MUNTSMAAKSTOF ; N,2,3-TRIMETHYL-2-ISOPROPYLBUTANAMIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, BETADEX (E 459) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; KERSENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MUNTSMAAKSTOF ; N,2,3-TRIMETHYL-2-ISOPROPYLBUTANAMIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, BETADEX (E 459) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; KERSENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MINTSMAAKSTOF ; N,2,3-TRIMETHYL-2-ISOPROPYLBUTANAMIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Administration route:

Oromucosaal gebruik

Therapeutic area:

Flurbiprofen

Product summary:

Hulpstoffen: BETADEX (E 459); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYDROXYPROPYLBETADEX; KERSENSMAAKSTOF; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); MINTSMAAKSTOF; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); N,2,3-TRIMETHYL-2-ISOPROPYLBUTANAMIDE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Authorization date:

2014-12-08

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STREPFEN MUNT & KERS SUIKERVRIJ 8,75 MG KEELSPRAY
flurbiprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Strepfen Munt & Kers suikervrij 8,75 mg keelspray en
waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS STREPFEN MUNT & KERS SUIKERVRIJ 8,75 MG KEELSPRAY EN
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
De werkzame stof is flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot een groep
medicijnen die ‘niet-steroïde anti-
inflammatoire medicijnen’ (NSAID's) worden genoemd. Deze medicijnen
werken door het veranderen
van hoe het lichaam reageert op pijn, zwelling en hoge temperatuur.
Strepfen Munt & Kers suikervrij 8,75 mg keelspray wordt gebruikt voor
het verlichten van keelklachten
zoals keelpijn, pijn, slikproblemen en zwelling bij volwassenen van 18
jaar en ouder.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch bent voor flurbiprofen, andere niet-steroïde
anti-inflammatoire medicijnen (NSAID’s),
aspirine (acetylsalicylzuur) of voor één van de andere stoffen in
dit medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
als u ooit een allergi

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Strepfen Munt & Kers suikervrij 8,75 mg keelspray
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén verstuiving bevat 2,91 mg flurbiprofen, drie verstuivingen zijn
gelijk aan één dosis en bevat 8,75 mg,
overeenkomend met 16,2 mg/ml flurbiprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,181 mg/dosis
Propylparahydroxybenzoaat
(
E216)
0,2362 mg/dosis
Allergenenbevattende geurstoffen (in de kersen-en muntsmaakstof)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Keelspray, oplossing.
Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met een kersen- en
muntsmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Strepfen Munt & Kers suikervrij 8,75 mg keelspray is geïndiceerd voor
het symptomatisch verlichten van
acute keelpijn bij volwassenen gedurende een korte periode.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Volwassenen van 18 jaar en ouder:
Eén dosis (3 verstuivingen) toedienen achter in de keel, om de 3 tot
6 uur indien nodig, Maximaal 5 doses
per 24 uur.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
De veiligheid en werkzaamheid van Strepfen Kers en Munt suikervrij
8,75 mg keelspray bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
OUDEREN
Er kan geen algemene doseringsaanbeveling worden gedaan omdat de
klinische ervaring tot op heden
beperkt is. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen van
bijwerkingen.
Gebruik de laagste effectieve dosis zo kort mogelijk als nodig is om
de symptomen onder controle te houden
(zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Voor oromucosaal gebruik.
Niet inademen tijdens het verstuiven.
Dit geneesmiddel maximaal drie dagen gebruiken.
Vóór het eerste gebruik moet het pompje worden geactiveerd door het
mondstuk van u af te richten en
minstens vier keer te verstuiven, totdat een fijne, consistente mist
wordt geproduceerd. Het pompje is dan
geactiveerd en klaar voor gebruik.
Tussen elke dosis moet u het