STOMORGYL

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija 8

ATC númer:

QJ01RA04

Upplýsingar fylgiseðill

1
NAVODILO ZA UPORABO
STOMORGYL 1 500 000 I.E./250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse,
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Stomorgyl 1 500 000 i.e./250 mg filmsko obložene tablete za pse
spiramicin, metronidazol
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
Spiramicin
1.500 000 i.e.
Metronidazol
250 mg
POMOŽNE SNOVI:
Rdeče barvilo košenilja 0,6 mg
Titanov dioksid
2,0 mg
Filmsko obložene tablete.
Rožnate, okrogle tablete z zarezo.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo aerobni in anaerobni
mikroorganizmi, občutljivi za kombinacijo
spiramicina in metronidazola, zlasti vnetij v ustni votlini
(stomatitisa, gingivitisa, peridontitisa),
neprijetnega zadaha (halitoze), bakterijskih peridontalnih procesov
(pioreje), dentalnih abscesov,
sinusitisov, vnetij žrela (faringitisa), vnetij tonzil (tonzilitisa)
in infekcij po poškodbah obraznega dela
lobanje.
Zdravilo dajemo tudi pri infekcijah žlez (slinskih, mlečnih, analnih
in solznih), nekrotičnih poškodbah
kože, osteomielitisih, metritisih ipd.
2
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Peroralno dajanje.
Enkratni dnevni odmerek je 75.000 i.e. spiramicina na kg telesne mase
(23,4 mg spiramicina/kg) in
12,5 mg metronidazola na kg

Vara einkenni

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Stomorgyl 1 500 000 i.e./250 mg filmsko obložene tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
Spiramicin
1.500 000 i.e.
Metronidazol
250 mg
POMOŽNE SNOVI:
Rdeče barvilo košenilja 0,6 mg
Titanov dioksid
2,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
Rožnate, okrogle tablete z zarezo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo aerobni in anaerobni
mikroorganizmi, občutljivi za kombinacijo
spiramicina in metronidazola, zlasti vnetij v ustni votlini
(stomatitisa, gingivitisa, peridontitisa),
neprijetnega zadaha (halitoze), bakterijskih peridontalnih procesov
(pioreje), dentalnih abscesov,
sinusitisov, vnetij žrela (faringitisa), vnetij tonzil (tonzilitisa)
in infekcij po poškodbah obraznega dela
lobanje.
Zdravilo dajemo tudi pri infekcijah žlez (slinskih, mlečnih, analnih
in solznih), nekrotičnih poškodbah
kože, osteomielitisih, metritisih ipd.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
2
Jih ni.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za uporabo
ali ovojnino.
Po uporabi si umijte roke. Če pride do stika s kožo, mesto stika
umijte. Če pride zdravilo v stik z očmi,
sperite oči z vodo in se po potrebi posvetujte z zdravnikom.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTNOST IN RESNOST)
Niso znani.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJI ALI NESNOSTI
Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Z laboratorijskimi študijami na miših, podganah in kuncih niso bili
dokaz