Stalevo

Country: Evrópusambandið

Tungumál: ungverska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
13-10-2011

Virkt innihaldsefni:

levodopa, karbidopa, entakapon

Fáanlegur frá:

Orion Corporation

ATC númer:

N04BA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

levodopa, carbidopa, entacapone

Meðferðarhópur:

Parkinson-ellenes szerek

Lækningarsvæði:

Parkinson kór

Ábendingar:

Stalevo felnőtt betegek Parkinson-kór kezelésére javallott, és vége az adag-a motor ingadozások nem stabilizálódik a levodopa / (DDC) dopa-dekarboxiláz-gátló kezelés.

Vörulýsing:

Revision: 29

Leyfisstaða:

Felhatalmazott

Leyfisdagur:

2003-10-17

Upplýsingar fylgiseðill

                                41
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
42
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTA
levodopa/karbidopa/entakapon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stalevo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stalevo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Stalevo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Stalevo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STALEVO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Stalevo három hatóanyagot (levodopa, karbidopa, entakapon)
tartalmaz egy filmbevonatú
tablettában. A Stalevo-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
A Parkinson-kórt a dopamin nevű anyag alacsony szintje okozza az
agyban. A levodopa emeli a
dopamin mennyiségét és ílymódon csökkenti a Parkinson-kór
tüneteit. A karbidopa és az entakapon
javítják a levodopa antiparkinson hatásait.
2.
TUDNIVALÓK A STALEVO SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A STALEVO-T, HA
-
allergiás (túlérzékeny) a levodopára, karbidopára, entakaponra
vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére
-
keskeny szemzugú glaukómája van (egyfajta szembetegség)
-
mellékvese-daganata van
-
bizonyos gy
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg/12,5 mg/200 mg
50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,2 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
75 mg/18,75 mg/200 mg
75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,4 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
100 mg/25 mg/200 mg
100 mg levodopa, 25 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,6 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
125 mg/31,25 mg/200 mg
125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,6 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
150 mg/37,5 mg/200 mg
150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
1,9 mg szacharózt és 2,6 mg nátriumot tartalmaz mint segédanyag
összetevőt filmtablettánként.
175 mg/43,75 mg/200 mg
175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,89 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
200 mg/50 mg/200 mg
200 mg levodopa, 50 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
2,3 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
50 mg/12,5 mg/200 mg
Barnás- vagy szürkésvörös, kerek, konvex, törővonal nélküli
filmtabletta, „LCE 50” jelzéssel az egyik
oldalon.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Vil
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni spænska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni danska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni þýska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni gríska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni enska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni franska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni pólska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni finnska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni sænska 23-02-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 13-10-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni norska 23-02-2023
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 23-02-2023
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 23-02-2023
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 23-02-2023

Skoða skjalasögu