Sporanox Hart hylki 100 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Itraconazolum INN

Fáanlegur frá:

Janssen-Cilag AB

ATC númer:

J02AC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Itraconazolum

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Hart hylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

153536 Þynnupakkning ; 155648 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1995-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SPORANOX 100 MG HÖRÐ HYLKI
itraconazol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sporanox hylki og við hverju þau eru notuð
2.
Áður en byrjað er að nota Sporanox hylki
3.
Hvernig nota á Sporanox hylki
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sporanox hylki
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SPORANOX HYLKI OG VIÐ HVERJU ÞAU ERU NOTUÐ
Sporanox tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „sveppalyf“ (lyf við
sveppasýkingum). Þessi lyf eru notuð
til meðhöndlunar á og til að koma í veg fyrir að þú fáir
sýkingar af völdum sveppa, gersveppir
meðtaldir.
Sporanox er lyf sem hemur m.a. sjúkdómsvaldandi gersveppi með því
að koma í veg fyrir að þeir
myndi eðlilegan frumuvegg. Án eðlilegs frumuveggs drepst
sveppurinn.
Sporanox er notað við sveppasýkingum í leggöngum, húð, nöglum
og innri líffærum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SPORANOX HYLKI
_ _
EKKI MÁ NOTA SPORANOX HYLKI:
-
ef um er að ræða
OFNÆMI
fyrir itraconazoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í
kafla 6).
-
ef þú ert
ÞUNGUÐ, HELDUR AÐ ÞÚ SÉRT ÞUNGUÐ EÐ

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sporanox 100 mg hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Eitt hylki inniheldur 100 mg af itraconazoli.
Hjálparefni með þekkta verkun: Súkrósi.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hylki, hart.
Blár ógagnsær efri hluti og bleikur gagnsær neðri hluti.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Hvítsveppasýking (candidosis) í leggöngum. Sveppasýkingar í
húð og nöglum sem hafa verið
staðfestar með smásjárskoðun og/eða ræktun, þegar þörf er
talin á altækri (systemic) meðferð. Ífarandi
aspergillus-sýkingar.
Taka skal tillit til opinberra leiðbeininga varðandi rétta notkun
sveppalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Hvítsveppasýking (candidosis) í leggöngum: _
200 mg að morgni og að kvöldi í einn dag.
_Sveppasýkingar í húð:_
100 mg einu sinni á dag í 15 daga. Við sýkingum í keratínríkum
svæðum eins
og iljum og lófum, skal lengja meðferðartímann í 30 daga.
_Sveppasýkingar í nöglum:_
200 mg einu sinni á dag í 3 mánuði. Við sýkingum í nöglum af
völdum
húðsveppa er mögulegt að gefa svokallaða lotumeðferð (pulse
treatment). Í einni lotu eru gefin 200 mg
tvisvar á dag í 7 daga. Í kjölfarið er þriggja vikna
meðferðarhlé. Við sýkingu í tánöglum er ráðlagt að
meðhöndla í 3 lotur. Við sýkingu í fingurnöglum er venjulega
ráðlagt að meðhöndla í 2 lotur, svo
framarlega sem sveppasýkingin nær ekki yfir alla nöglina og
naglarótina, þá skal meðhöndla í 3 lotur.
Við meðhöndlun sérstakra sjúklingahópa svo sem aldraðra,
sykursjúkra, sjúklinga með skertar
ónæmisvarnir eða skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi, sjá kafla
4.4.
Hámarks klínísk og sveppafræðileg áhrif koma fram 2-4 vikum
eftir að meðferð við sveppasýkingu í
húð lýkur og oft mörgum mánuðum eftir að meðferð við
sveppasýkingu í nöglum lýkur.
_Ífarandi aspergillus-sýkingar:_
200 mg tvisvar sinnum á dag ef um er að ræða ífarandi eða
dreifða
sýk