País: Islandia
Idioma: islandés
Fuente: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Itraconazolum INN
Janssen-Cilag AB
J02AC02
Itraconazolum
100 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
153536 Þynnupakkning ; 155648 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1995-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SPORANOX 100 MG HÖRÐ HYLKI itraconazol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sporanox hylki og við hverju þau eru notuð 2. Áður en byrjað er að nota Sporanox hylki 3. Hvernig nota á Sporanox hylki 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sporanox hylki 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SPORANOX HYLKI OG VIÐ HVERJU ÞAU ERU NOTUÐ Sporanox tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „sveppalyf“ (lyf við sveppasýkingum). Þessi lyf eru notuð til meðhöndlunar á og til að koma í veg fyrir að þú fáir sýkingar af völdum sveppa, gersveppir meðtaldir. Sporanox er lyf sem hemur m.a. sjúkdómsvaldandi gersveppi með því að koma í veg fyrir að þeir myndi eðlilegan frumuvegg. Án eðlilegs frumuveggs drepst sveppurinn. Sporanox er notað við sveppasýkingum í leggöngum, húð, nöglum og innri líffærum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SPORANOX HYLKI _ _ EKKI MÁ NOTA SPORANOX HYLKI: - ef um er að ræða OFNÆMI fyrir itraconazoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert ÞUNGUÐ, HELDUR AÐ ÞÚ SÉRT ÞUNGUÐ EÐ Leer el documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sporanox 100 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Eitt hylki inniheldur 100 mg af itraconazoli. Hjálparefni með þekkta verkun: Súkrósi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hylki, hart. Blár ógagnsær efri hluti og bleikur gagnsær neðri hluti. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Hvítsveppasýking (candidosis) í leggöngum. Sveppasýkingar í húð og nöglum sem hafa verið staðfestar með smásjárskoðun og/eða ræktun, þegar þörf er talin á altækri (systemic) meðferð. Ífarandi aspergillus-sýkingar. Taka skal tillit til opinberra leiðbeininga varðandi rétta notkun sveppalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Hvítsveppasýking (candidosis) í leggöngum: _ 200 mg að morgni og að kvöldi í einn dag. _Sveppasýkingar í húð:_ 100 mg einu sinni á dag í 15 daga. Við sýkingum í keratínríkum svæðum eins og iljum og lófum, skal lengja meðferðartímann í 30 daga. _Sveppasýkingar í nöglum:_ 200 mg einu sinni á dag í 3 mánuði. Við sýkingum í nöglum af völdum húðsveppa er mögulegt að gefa svokallaða lotumeðferð (pulse treatment). Í einni lotu eru gefin 200 mg tvisvar á dag í 7 daga. Í kjölfarið er þriggja vikna meðferðarhlé. Við sýkingu í tánöglum er ráðlagt að meðhöndla í 3 lotur. Við sýkingu í fingurnöglum er venjulega ráðlagt að meðhöndla í 2 lotur, svo framarlega sem sveppasýkingin nær ekki yfir alla nöglina og naglarótina, þá skal meðhöndla í 3 lotur. Við meðhöndlun sérstakra sjúklingahópa svo sem aldraðra, sykursjúkra, sjúklinga með skertar ónæmisvarnir eða skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.4. Hámarks klínísk og sveppafræðileg áhrif koma fram 2-4 vikum eftir að meðferð við sveppasýkingu í húð lýkur og oft mörgum mánuðum eftir að meðferð við sveppasýkingu í nöglum lýkur. _Ífarandi aspergillus-sýkingar:_ 200 mg tvisvar sinnum á dag ef um er að ræða ífarandi eða dreifða sýk Leer el documento completo