SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE) E ANTILAQUÉTICO

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

Imunoglobulina Heteróloga contra o veneno de Lachesis muta, imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp

Fáanlegur frá:

INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A

ATC númer:

SOROS IMUNOPROTETORES

INN (Alþjóðlegt nafn):

Are there any restrictions for Heteróloga against the venom of Lachesis muta, are there any restrictions for heteróloga against the venom of Bothrops sp

Lækningarsvæði:

SOROS IMUNOPROTETORES

Vörulýsing:

SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 10 ML - 1040700980010 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2007-06-18

Upplýsingar fylgiseðill

soro antibotrópico laquético
Instituto Vital Brazil S/A
Solução Injetável
50 mg + 30 mg/10 ml
Bula para Paciente
Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009
VP3 -
soro antibotrópico laquético_bula_paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
soro antibotrópico laquético
imunoglobulina heteróloga contra o veneno de Lachesis muta,
imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Cada ampola de 10 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que
neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno de
referência da serpente Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops
jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e
Bothrops neuwiedi)e 30 mg de veneno de referência da serpente
Lachesis muta.
Cartucho com 1 ampola de 10 ml.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 ml contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 50 mg
de veneno de referência
Bothrops sp(Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops
alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e 30
mg de veneno de referência Lachesis muta (soroneutralização em
camundongo).
Excipientes qsp
…………………………………………………………………………………………………ampola
10 ml
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro antibotrópico laquético é indicado para o tratamento do
envenenamento causado pela picada de serpentes do gênero
Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops
alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e do
gênero Lachesis muta.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O soro antibotrópico laquético deve ser administrado por via
intravenosa e possui como efeito imediato a neutralização
das ações tóxicas dos diversos componentes do veneno de serpentes
dos gêneros Bothrops e Lachesis na circulação.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antibot

Vara einkenni

soro antibotrópico laquético
Instituto Vital Brazil S/A
Solução Injetável
50 mg + 30 mg / 10ml
Bula para Profissional de Saúde
Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009
VPS3 - soro antibotrópico laquético _bula_profissional_saúde
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
soro antibotrópico laquético
imunoglobulina heteróloga contra o veneno de Lachesis muta,
imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Cada ampola de 10 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que
neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno de referência da serpente
Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops
alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e 30 mg de veneno de
referência da serpente Lachesis muta.
Cartucho com 1 ampola de 10 ml.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 ml contém:
Fração
F(ab’)
2
de
imunoglobulinas
de
origem
equina
que
neutralizam,
no
mínimo,
50
mg
de
veneno
de
referência
Bothrops
sp
(Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus,
Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e 30 mg de veneno de referência
Lachesis muta (soroneutralização em camundongo).
Excipientes
qsp...............................................................................................................................................................................
ampola 10 ml
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O
soro
antibotrópico
laquético
é indicado para o tratamento do envenenamento causado
pela picada de serpentes do gênero Bothrops sp
(Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus,
Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e do gênero Lachesis muta
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Não há ensaios clínicos controlados para a avaliação de eficácia
do soro antibotrópico laquético, que é de origem equina
(heteróloga), porém a
sua capacidade em neutralizar as atividades tóxicas do vene