Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Imunoglobulina Heteróloga contra o veneno de Lachesis muta, imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
SOROS IMUNOPROTETORES
Are there any restrictions for Heteróloga against the venom of Lachesis muta, are there any restrictions for heteróloga against the venom of Bothrops sp
SOROS IMUNOPROTETORES
SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 10 ML - 1040700980010 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2007-06-18
soro antibotrópico laquético Instituto Vital Brazil S/A Solução Injetável 50 mg + 30 mg/10 ml Bula para Paciente Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009 VP3 - soro antibotrópico laquético_bula_paciente 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO soro antibotrópico laquético imunoglobulina heteróloga contra o veneno de Lachesis muta, imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp APRESENTAÇÕES Solução injetável. Cada ampola de 10 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno de referência da serpente Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi)e 30 mg de veneno de referência da serpente Lachesis muta. Cartucho com 1 ampola de 10 ml. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 10 ml contém: Fração F(ab’) 2 de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno de referência Bothrops sp(Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e 30 mg de veneno de referência Lachesis muta (soroneutralização em camundongo). Excipientes qsp …………………………………………………………………………………………………ampola 10 ml (fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis) II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O soro antibotrópico laquético é indicado para o tratamento do envenenamento causado pela picada de serpentes do gênero Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e do gênero Lachesis muta. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O soro antibotrópico laquético deve ser administrado por via intravenosa e possui como efeito imediato a neutralização das ações tóxicas dos diversos componentes do veneno de serpentes dos gêneros Bothrops e Lachesis na circulação. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O soro antibot Olvassa el a teljes dokumentumot
soro antibotrópico laquético Instituto Vital Brazil S/A Solução Injetável 50 mg + 30 mg / 10ml Bula para Profissional de Saúde Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009 VPS3 - soro antibotrópico laquético _bula_profissional_saúde 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO soro antibotrópico laquético imunoglobulina heteróloga contra o veneno de Lachesis muta, imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp APRESENTAÇÕES Solução injetável. Cada ampola de 10 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno de referência da serpente Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e 30 mg de veneno de referência da serpente Lachesis muta. Cartucho com 1 ampola de 10 ml. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 10 ml contém: Fração F(ab’) 2 de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno de referência Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e 30 mg de veneno de referência Lachesis muta (soroneutralização em camundongo). Excipientes qsp............................................................................................................................................................................... ampola 10 ml (fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis) II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O soro antibotrópico laquético é indicado para o tratamento do envenenamento causado pela picada de serpentes do gênero Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e do gênero Lachesis muta 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Não há ensaios clínicos controlados para a avaliação de eficácia do soro antibotrópico laquético, que é de origem equina (heteróloga), porém a sua capacidade em neutralizar as atividades tóxicas do vene Olvassa el a teljes dokumentumot