SmofKabiven peripher Emulsion zur Infusion

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

ALANIN; ARGININ; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; FISCHÖL; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; KALIUMCHLORID; LEUCIN; LYSIN ACETAT; MAGNESIUMSULFAT HEPTAHYDRAT; METHIONIN; MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN; ZINKSULFAT-HEPTAHYDRAT

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC númer:

B05BA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

alanine; Arginine; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; FISH OIL; GLUCOSE MONOHYDRATE; Glycine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; POTASH; LEUCINE; LYSINE ACETATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; METHIONINE; MEDIUM CHAIN ​​TRIGLYCERIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; sodium glycerophosphate; OLIVAE OLEUM; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; SOY OIL; TAURIN; THREONINE; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN; ZINC sulfate heptahydrate

Einingar í pakka:

1 x 1206 ml , Laufzeit: 24 Monate,4 x 1206 ml , Laufzeit: 24 Monate,1 x 1904 ml , Laufzeit: 24 Monate,3 x 1904 ml (Excel-Beutel)

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Kombinationen

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2009-07-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SMOFKABIVEN PERIPHER EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
1
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SmofKabiven peripher und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SmofKabiven peripher beachten?
3.
Wie ist SmofKabiven peripher anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SmofKabiven peripher aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SMOFKABIVEN PERIPHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SmofKabiven peripher ist eine Emulsion zur Infusion, die über einen
Tropf in Ihr Blut gegeben wird
(intravenöse Infusion). Das Produkt enthält Aminosäuren
(Proteinbausteine), Glucose
(Kohlenhydrate), Lipide (Fett) und Salze (Elektrolyte) in einem
Plastikbeutel. SmofKabiven peripher
kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen SmofKabiven
peripher geben, wenn andere
Arten der Ernährung nicht ausreichend oder nicht möglich sind.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SMOFKABIVEN PERIPHER BEACHTEN?
SMOFKABIVEN PERIPHER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Wirkstoffe oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Fisch oder Ei sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, sollten Sie dieses
Produkt nicht anwenden.
SmofKabiven peripher enthält S

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SmofKabiven peripher Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SmofKabiven peripher besteht aus einem Dreikammerbeutel-System. Jeder
Beutel besteht aus
folgenden Teilvolumina, abhängig von den 3 Packungsgrößen:
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PRO 1000 ML
Glucose 13 %
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Aminosäurenlösung mit Elektrolyten
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Lipidemulsion
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PRO 1000 ML
Glucose (als Glucose-Monohydrat
(Ph.Eur.))
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanin
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginin
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glycin
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Histidin
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Isoleucin
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucin
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lysinacetat
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Methionin
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Phenylalanin
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Prolin
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Serin
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Taurin
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Threonin
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Tryptophan
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tyrosin
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valin
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Calciumchlorid (als Calciumchlorid-
Dihydrat)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Natriumglycerophosphat (hydratisiert)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Magnesiumsulfat (als
Magnesiumsulfat-Heptahydrat)
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Kaliumchlorid
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Natriumacetat (als Natriumacetat-
Trihydrat)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Zinksulfat (als Zinksulfat-
Heptahydrat)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Mittelkettige Triglyceride
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Raffiniertes Olivenöl
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Omega-3-Säuren-reiches Fischöl
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
2
Dies entspricht:
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PRO 1000 ML
•
Kohlenhydrate
- Glucose wasserfrei
85 g
103 g
135 g
71 g
•
Aminosäuren
38 g
46 g
60 g
32 g
•
Stickstoff
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g
•
Lipide
34 g