Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALANIN; ARGININ; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; FISCHÖL; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; KALIUMCHLORID; LEUCIN; LYSIN ACETAT; MAGNESIUMSULFAT HEPTAHYDRAT; METHIONIN; MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN; ZINKSULFAT-HEPTAHYDRAT
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BA10
alanine; Arginine; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; FISH OIL; GLUCOSE MONOHYDRATE; Glycine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; POTASH; LEUCINE; LYSINE ACETATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; METHIONINE; MEDIUM CHAIN TRIGLYCERIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; sodium glycerophosphate; OLIVAE OLEUM; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; SOY OIL; TAURIN; THREONINE; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN; ZINC sulfate heptahydrate
1 x 1206 ml , Laufzeit: 24 Monate,4 x 1206 ml , Laufzeit: 24 Monate,1 x 1904 ml , Laufzeit: 24 Monate,3 x 1904 ml (Excel-Beutel)
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SMOFKABIVEN PERIPHER EMULSION ZUR INFUSION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. 1 - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SmofKabiven peripher und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SmofKabiven peripher beachten? 3. Wie ist SmofKabiven peripher anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SmofKabiven peripher aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SMOFKABIVEN PERIPHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SmofKabiven peripher ist eine Emulsion zur Infusion, die über einen Tropf in Ihr Blut gegeben wird (intravenöse Infusion). Das Produkt enthält Aminosäuren (Proteinbausteine), Glucose (Kohlenhydrate), Lipide (Fett) und Salze (Elektrolyte) in einem Plastikbeutel. SmofKabiven peripher kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen SmofKabiven peripher geben, wenn andere Arten der Ernährung nicht ausreichend oder nicht möglich sind. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SMOFKABIVEN PERIPHER BEACHTEN? SMOFKABIVEN PERIPHER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch gegen Fisch oder Ei sind. - wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, sollten Sie dieses Produkt nicht anwenden. SmofKabiven peripher enthält S Baca dokumen lengkapnya
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SmofKabiven peripher Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SmofKabiven peripher besteht aus einem Dreikammerbeutel-System. Jeder Beutel besteht aus folgenden Teilvolumina, abhängig von den 3 Packungsgrößen: 1206 ML 1448 ML 1904 ML PRO 1000 ML Glucose 13 % 656 ml 788 ml 1036 ml 544 ml Aminosäurenlösung mit Elektrolyten 380 ml 456 ml 600 ml 315 ml Lipidemulsion 170 ml 204 ml 268 ml 141 ml Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1206 ML 1448 ML 1904 ML PRO 1000 ML Glucose (als Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)) 85 g 103 g 135 g 71 g Alanin 5,3 g 6,4 g 8,4 g 4,4 g Arginin 4,6 g 5,5 g 7,2 g 3,8 g Glycin 4,2 g 5,1 g 6,6 g 3,5 g Histidin 1,1 g 1,3 g 1,8 g 0,93 g Isoleucin 1,9 g 2,3 g 3,0 g 1,6 g Leucin 2,8 g 3,3 g 4,4 g 2,3 g Lysinacetat 2,5 g 3,0 g 4,0 g 2,1 g Methionin 1,6 g 1,9 g 2,6 g 1,3 g Phenylalanin 1,9 g 2,3 g 3,1 g 1,6 g Prolin 4,2 g 5,1 g 6,7 g 3,5 g Serin 2,5 g 3,0 g 3,9 g 2,1 g Taurin 0,38 g 0,46 g 0,60 g 0,32 g Threonin 1,7 g 2,0 g 2,6 g 1,4 g Tryptophan 0,76 g 0,91 g 1,2 g 0,63 g Tyrosin 0,15 g 0,17 g 0,24 g 0,12 g Valin 2,4 g 2,9 g 3,7 g 2,0 g Calciumchlorid (als Calciumchlorid- Dihydrat) 0,21 g 0,26 g 0,34 g 0,18 g Natriumglycerophosphat (hydratisiert) 1,6 g 1,9 g 2,5 g 1,3 g Magnesiumsulfat (als Magnesiumsulfat-Heptahydrat) 0,46 g 0,55 g 0,72 g 0,38 g Kaliumchlorid 1,7 g 2,0 g 2,7 g 1,4 g Natriumacetat (als Natriumacetat- Trihydrat) 1,3 g 1,6 g 2,0 g 1,1 g Zinksulfat (als Zinksulfat- Heptahydrat) 0,005 g 0,006 g 0,008 g 0,004 g Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g Mittelkettige Triglyceride 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g Raffiniertes Olivenöl 8,5 g 10,1 g 13,4 g 7,0 g Omega-3-Säuren-reiches Fischöl 5,1 g 6,1 g 8,0 g 4,2 g 2 Dies entspricht: 1206 ML 1448 ML 1904 ML PRO 1000 ML • Kohlenhydrate - Glucose wasserfrei 85 g 103 g 135 g 71 g • Aminosäuren 38 g 46 g 60 g 32 g • Stickstoff 6,2 g 7,4 g 9,8 g 5,1 g • Lipide 34 g Baca dokumen lengkapnya