SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

ALANINA, ARGININA, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LISINA ACETATO, METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, TREONINA, LEUCINA, SERINA, TAURINA, L-TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLICEROFOSFATO SODIO, MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO, POTASIO CLORURO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, ZINC SULFATO HEPTAHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA, ACEITE OLIVA, ACEITE PESCADO, ACEITE SOJA PURIFICADO

Fáanlegur frá:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC númer:

B05BA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

ALANINE, ARGININE, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LYSINE ACETATE, METHIONINE, PHENYLALANINE, PROLINE, THREONINE, LEUCINE, SERIN

Skammtar:

N/A (más de 4 PA)

Lyfjaform:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Samsetning:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAVENOSA

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Combinaciones

Vörulýsing:

SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.477 ml Autorizado 06/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.970 ml Autorizado 06/05/2009 Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 2.463 ml Autorizado 06/05/2009 Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 986 ml Autorizado 06/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 2 bolsas de 1.970 ml Autorizado 06/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 2 bolsas de 2.463 ml Autorizado 06/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 3 bolsas de 2463 ml Autorizado 26/09/2016 Sin notificación de comercialización - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1.477 ml Autorizado 06/05/2009 Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1970 ml Autorizado 26/09/2016 Sin notificación de comercialización - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 986 ml Autorizado 06/05/2009 Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 6 bolsas de 493 ml Autorizado 11/06/2012 No Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2009-05-06

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SmofKabiven central emulsión para perfusión
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es SmofKabiven central y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar SmofKabiven central
3.
Cómo usar SmofKabiven central
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de SmofKabiven central
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SMOFKABIVEN CENTRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SmofKabiven central es una emulsión para perfusión que se administra
en su sangre mediante un gotero
(perfusión intravenosa). El producto contiene aminoácidos
(componentes utilizados en la formación de
proteínas), glucosa (carbohidratos), lípidos (grasa) y sales
(electrolitos), en una bolsa de plástico y puede
ser administrado a adultos y niños a partir de 2 años de edad.
Un profesional sanitario le administrará SmofKabiven central cuando
otras formas de alimentación no sean
suficientemente buenas o no sean posibles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SMOFKABIVEN CENTRAL
NO USE SMOFKABIVEN CENTRAL:
-si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-si usted es alérgico al pescado o al huevo
-si usted es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debería
utilizar este producto. SmofKabiven central
contiene aceite de soja
-si usted tiene demasiados lípidos en su sangre (hiperlipidemia)
-si usted padece una alteración hepática grave
-si usted sufre problemas de coagulación de la sangre (alteraciones
de la coagulación)

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SmofKabiven central emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SmofKabiven central consiste en un sistema de bolsa de tres cámaras.
Cada bolsa contiene los diferentes
volúmenes siguientes dependiendo de los cinco tamaños:
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
POR 1000 ML
Solución de aminoácidos con
electrolitos
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucosa 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Emulsión lipídica
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Esto corresponde a las siguientes composiciones totales:
PRINCIPIOS ACTIVOS
493 ML
986 ML
1477ML
1970 ML
2463 ML
POR 1000 ML
Alanina
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginina
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glicina
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidina
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucina
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucina
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lisina (como acetato)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Metionina
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenilalanina
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolina
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serina
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurina
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Treonina
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Triptófano
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tirosina
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valina
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Cloruro cálcico (dihidrato)
0,14 g
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,69 g
0,28 g
Glicerofosfato sódico
(hidrato)
1,1 g
2,1 g
3,1 g
4,2 g
5,2 g
2,1 g
Sulfato magnésico
(heptahidrato)_ _
0,30 g
0,60 g
0,90 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Cloruro potásico
1,1 g
2,2 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,3 g
Acetato sódico (trihidrato)
0,9 g
1,7 g
2,6 g
3,4 g
4,2 g
1,7 g
Sulfato de zinc (heptahidrato)
0,0033 g
0,0065 g
0,0097 g
0,013 g
0,016 g
0,0066 g
2 de 13
Glucosa (monohidrato)_ _
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Aceite de soja, refinado
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Triglicéridos de cadena media
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g