País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALANINA, ARGININA, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LISINA ACETATO, METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, TREONINA, LEUCINA, SERINA, TAURINA, L-TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLICEROFOSFATO SODIO, MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO, POTASIO CLORURO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, ZINC SULFATO HEPTAHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA, ACEITE OLIVA, ACEITE PESCADO, ACEITE SOJA PURIFICADO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BA10
ALANINE, ARGININE, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LYSINE ACETATE, METHIONINE, PHENYLALANINE, PROLINE, THREONINE, LEUCINE, SERIN
N/A (más de 4 PA)
EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Combinaciones
SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.477 ml Autorizado 06/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.970 ml Autorizado 06/05/2009 Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 2.463 ml Autorizado 06/05/2009 Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 986 ml Autorizado 06/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 2 bolsas de 1.970 ml Autorizado 06/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 2 bolsas de 2.463 ml Autorizado 06/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 3 bolsas de 2463 ml Autorizado 26/09/2016 Sin notificación de comercialización - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1.477 ml Autorizado 06/05/2009 Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1970 ml Autorizado 26/09/2016 Sin notificación de comercialización - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 986 ml Autorizado 06/05/2009 Comercializado - SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 6 bolsas de 493 ml Autorizado 11/06/2012 No Comercializado
Autorizado
2009-05-06
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SmofKabiven central emulsión para perfusión LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es SmofKabiven central y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar SmofKabiven central 3. Cómo usar SmofKabiven central 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SmofKabiven central 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SMOFKABIVEN CENTRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA SmofKabiven central es una emulsión para perfusión que se administra en su sangre mediante un gotero (perfusión intravenosa). El producto contiene aminoácidos (componentes utilizados en la formación de proteínas), glucosa (carbohidratos), lípidos (grasa) y sales (electrolitos), en una bolsa de plástico y puede ser administrado a adultos y niños a partir de 2 años de edad. Un profesional sanitario le administrará SmofKabiven central cuando otras formas de alimentación no sean suficientemente buenas o no sean posibles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SMOFKABIVEN CENTRAL NO USE SMOFKABIVEN CENTRAL: -si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) -si usted es alérgico al pescado o al huevo -si usted es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debería utilizar este producto. SmofKabiven central contiene aceite de soja -si usted tiene demasiados lípidos en su sangre (hiperlipidemia) -si usted padece una alteración hepática grave -si usted sufre problemas de coagulación de la sangre (alteraciones de la coagulación) Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SmofKabiven central emulsión para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SmofKabiven central consiste en un sistema de bolsa de tres cámaras. Cada bolsa contiene los diferentes volúmenes siguientes dependiendo de los cinco tamaños: 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML POR 1000 ML Solución de aminoácidos con electrolitos 250 ml 500 ml 750 ml 1000 ml 1250 ml 508 ml Glucosa 42% 149 ml 298 ml 446 ml 595 ml 744 ml 302 ml Emulsión lipídica 94 ml 188 ml 281 ml 375 ml 469 ml 190 ml Esto corresponde a las siguientes composiciones totales: PRINCIPIOS ACTIVOS 493 ML 986 ML 1477ML 1970 ML 2463 ML POR 1000 ML Alanina 3,5 g 7,0 g 10,5 g 14,0 g 17,5 g 7,1 g Arginina 3,0 g 6,0 g 9,0 g 12,0 g 15,0 g 6,1 g Glicina 2,8 g 5,5 g 8,2 g 11,0 g 13,8 g 5,6 g Histidina 0,8 g 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 g Isoleucina 1,3 g 2,5 g 3,8 g 5,0 g 6,2 g 2,5 g Leucina 1,9 g 3,7 g 5,6 g 7,4 g 9,4 g 3,8 g Lisina (como acetato) 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,4 g 3,4 g Metionina 1,1 g 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,2 g Fenilalanina 1,3 g 2,6 g 3,8 g 5,1 g 6,4 g 2,6 g Prolina 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,2 g 14,0 g 5,7 g Serina 1,6 g 3,2 g 4,9 g 6,5 g 8,1 g 3,3 g Taurina 0,25 g 0,50 g 0,75 g 1,0 g 1,2 g 0,5 g Treonina 1,1 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g 5,4 g 2,2 g Triptófano 0,5 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g 2,5 g 1,0 g Tirosina 0,10 g 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,49 g 0,20 g Valina 1,6 g 3,1 g 4,6 g 6,2 g 7,6 g 3,1 g Cloruro cálcico (dihidrato) 0,14 g 0,28 g 0,42 g 0,56 g 0,69 g 0,28 g Glicerofosfato sódico (hidrato) 1,1 g 2,1 g 3,1 g 4,2 g 5,2 g 2,1 g Sulfato magnésico (heptahidrato)_ _ 0,30 g 0,60 g 0,90 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g Cloruro potásico 1,1 g 2,2 g 3,4 g 4,5 g 5,7 g 2,3 g Acetato sódico (trihidrato) 0,9 g 1,7 g 2,6 g 3,4 g 4,2 g 1,7 g Sulfato de zinc (heptahidrato) 0,0033 g 0,0065 g 0,0097 g 0,013 g 0,016 g 0,0066 g 2 de 13 Glucosa (monohidrato)_ _ 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 g Aceite de soja, refinado 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g Triglicéridos de cadena media 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g Leer el documento completo