Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg, filmomhulde tabletten

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 779,59 mg/stuk ; SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 54,47 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SITAGLIPTINE 50 mg/stuk

INN (Alþjóðlegt nafn):

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 779,59 mg/stuk ; SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 54,47 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SITAGLIPTINE 50 mg/stuk

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

_ _
SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/850 MG
SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/1000 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 NOVEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 126697_702 PIL 1123.3v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
filmomhulde tabletten
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sitagliptine/Metformine Teva en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Sitagliptine/Metformine Teva bevat twee verschillende medicijnen:
sitagliptine en metformine.
-
sitagliptine behoort tot een klasse medicijnen die DPP-4-remmers
(dipeptidylpeptidase-4-remmers)
worden genoemd
-
metformine behoort tot een klasse medicijnen die biguaniden worden
genoemd.
Zij werken samen om het bloedsuikergehalte van volwassen patiënten
met een vorm van diabetes,
‘type 2-diabetes mellitus’ genoemd, onder controle te houden. Dit
medicijn helpt de hoeveelheid
insuline die na een maaltijd wordt aangemaakt te verhogen en
vermindert de hoeveelheid suiker die
door het li

Vara einkenni

_ _
SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/850 MG
SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/1000 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 126697_702 SPC 1123.2v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/850 mg, filmomhulde tabletten
Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/850 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat
overeenkomend met 50 mg
sitagliptine en 850 mg metforminehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 13,02 mg lactose (als monohydraat).
Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat
overeenkomend met 50 mg
sitagliptine en 1000 mg metforminehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten zijn
ovaalvormige, biconvexe, roze,
filmomhulde tabletten van ongeveer 20,5 mm x 9,5 mm met aan een zijde
“S476”.
Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten zijn
ovaalvormige, biconvexe,
bruine, filmomhulde tabletten van ongeveer 21,5 mm x 10,0 mm met aan
een zijde “S477”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor volwassen patiënten met type 2-diabetes mellitus:
Sitagliptine/Metformine Teva is geïndiceerd, als aanvulling op dieet
en lichaamsbeweging, voor
verbetering van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die niet
optimaal gereguleerd zijn met de
maximale verdraagbare dosis van metformine alleen of patiënten die al
behandeld worden met een
combinatie van sitagliptine en metformine.
_ _
SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/850 MG
SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/1000 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 NOVEMBER 2023
1.3