Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 779,59 mg/stuk ; SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 54,47 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SITAGLIPTINE 50 mg/stuk
METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 779,59 mg/stuk ; SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 54,47 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SITAGLIPTINE 50 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
_ _ SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/850 MG SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 28 NOVEMBER 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 126697_702 PIL 1123.3v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN filmomhulde tabletten LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sitagliptine/Metformine Teva en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Sitagliptine/Metformine Teva bevat twee verschillende medicijnen: sitagliptine en metformine. - sitagliptine behoort tot een klasse medicijnen die DPP-4-remmers (dipeptidylpeptidase-4-remmers) worden genoemd - metformine behoort tot een klasse medicijnen die biguaniden worden genoemd. Zij werken samen om het bloedsuikergehalte van volwassen patiënten met een vorm van diabetes, ‘type 2-diabetes mellitus’ genoemd, onder controle te houden. Dit medicijn helpt de hoeveelheid insuline die na een maaltijd wordt aangemaakt te verhogen en vermindert de hoeveelheid suiker die door het li Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_ _ SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/850 MG SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 28 NOVEMBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 126697_702 SPC 1123.2v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/850 mg, filmomhulde tabletten Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/850 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 50 mg sitagliptine en 850 mg metforminehydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 13,02 mg lactose (als monohydraat). Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 50 mg sitagliptine en 1000 mg metforminehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten zijn ovaalvormige, biconvexe, roze, filmomhulde tabletten van ongeveer 20,5 mm x 9,5 mm met aan een zijde “S476”. Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten zijn ovaalvormige, biconvexe, bruine, filmomhulde tabletten van ongeveer 21,5 mm x 10,0 mm met aan een zijde “S477”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor volwassen patiënten met type 2-diabetes mellitus: Sitagliptine/Metformine Teva is geïndiceerd, als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, voor verbetering van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine alleen of patiënten die al behandeld worden met een combinatie van sitagliptine en metformine. _ _ SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/850 MG SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 28 NOVEMBER 2023 1.3 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο