Land: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
A10BH01
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0265180 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265181 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260577 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265185 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265182 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265178 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265183 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265176 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265184 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265179 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265175 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265173 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265177 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265174 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245953 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245958 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245956 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245954 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245961 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245960 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245957 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263172 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263173 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263175 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245959 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245955 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263174 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-10-21
1 Sp. zn. sukls244870/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sitagliptin Mylan 100 mg potahované tablety sitagliptinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sitagliptin Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin Mylan užívat 3. Jak se přípravek Sitagliptin Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sitagliptin Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sitagliptin Mylan obsahuje léčivou látku sitagliptinum, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného tělem. Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat samotný nebo v kombinaci s některými jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (inzulin, metformin, deriváty sulfonylmo Lestu allt skjalið
1 Sp. zn. sukls45234/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sitagliptin Mylan 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Kulatá, bikonvexní hnědá potahovaná tableta označena “M” na jedné straně a “SL3” na druhé straně, s průměrem 10,1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek Sitagliptin Mylan indikován ke zlepšení kontroly glykemie: V monoterapii • u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti. v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci: • s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie. • s derivátem sulfonylmočoviny v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání maximální tolerované dávky derivátu sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie a kdy je metformin nevhodný kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti. • s agonistou receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem gama (PPAR ) (tj. thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPAR je vhodné a kdy úprava stravy a cvičení plus agonista PPAR samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie. v trojkombinační perorální terapii v kombinaci: • s derivátem sulfonylmočoviny a metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou úpravu glykemie. • s agonistou PPAR a metforminem, kdy použití agonisty PPAR je vhodné a kdy úprava stravy a cvičení plus dvojkombinační terapie Lestu allt skjalið