Sitagliptin/Metformin Medical Valley Filmuhúðuð tafla 50mg/1000 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Metforminum hýdróklóríð; Sitagliptinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

A10BD07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metforminum og sitagliptinum

Skammtar:

50mg/1000 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

584660 Þynnupakkning Ógegnsæjar PVC/PVdC-ál-þynnur V0386

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2022-01-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY 50 MG/850 MG FILMUHÚÐAÐAR
TÖFLUR
SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY 50 MG/1000 MG FILMUHÚÐAÐAR
TÖFLUR
sitagliptín/metformín hýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sitagliptin/Metformin Medical Valley
og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sitagliptin/Metformin Medical Valley
3.
Hvernig nota á Sitagliptin/Metformin Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sitagliptin/Metformin Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU
ÞAÐ ER NOTAÐ
Sitagliptin/Metformin Medical Valley inniheldur tvö mismunandi lyf
sem nefnast sitagliptín og
metformín.
•
sitagliptín tilheyrir flokki lyfja sem kallast DPP-4 hemlar
(dípeptíl peptíðasa 4 hemlar).
•
metformín tilheyrir lyfjaflokki sem kallast bígúaníð.
Saman vinna þau að því að hafa stjórn á blóðsykursgildum hjá
fullorðnum sjúklingum með sykursýki
af tegund 2. Þetta lyf stuðlar að því að auka insúlínmagn sem
líkaminn framleiðir eftir máltíð og
dregur úr sykurmagninu sem líkaminn framleiðir sjálfur.
Ásamt mataræði og líkamsþjálfunaráætlun stuðlar lyf þetta
að lækkun blóðsykurs. Þetta lyf má nota
eitt sér e

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmuhúðaðar
töflur
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar
töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmuhúðaðar
töflur
Hver tafla inniheldur sitagliptín hýdróklóríð sem jafngildir 50
mg af sitagliptíni og 850 mg af
metformín hýdróklóríði.
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar
töflur
Hver tafla inniheldur sitagliptín hýdróklóríð sem jafngildir 50
mg af sitagliptíni og 1000 mg af
metformín hýdróklóríði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla)
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmuhúðaðar
töflur: Sporöskjulaga, tvíkúptar
filmuhúðaðar töflur u.þ.b. 20,5 mm x 9,5 mm, bleikar, greyptar
með „S476“ á annarri hliðinni og
auðar á hinni hliðinni.
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar
töflur: Sporöskjulaga, tvíkúptar
filmuhúðaðar töflur u.þ.b. 21,5 mm x 10,0 mm, brúnar, greyptar
með „S477“ á annarri hliðinni og
auðar á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2:
Sitagliptin/Metformin Medical Valley er ætlað til að bæta
stjórnun á blóðsykri þegar ekki næst
viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun
ásamt hámarksskammti af metformíni
einu sér eða hjá þeim sem fá nú þegar samsetta meðferð með
sitagliptíni og metformíni.
Sitagliptin/Metformin Medical Valley er ætlað ásamt
súlfonýlúrealyfi (þ.e. þríþætt meðferð) til
viðbótar við mataræði og líkamsþjálfun hjá sjúklingum þegar
ekki næst viðunandi stjórn með
hámarksskammti sem þolist af metformíni og súlfonýlúrealyfi.
Sitagliptin/Metformin Medical Valley er ætlað sem þríþætt
meðferð ásamt PPAR

örva, efni sem
örvar sértæka kjarnaviðtaka (peroxisome proli