Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Metforminum hýdróklóríð; Sitagliptinum hýdróklóríð
Medical Valley Invest AB
A10BD07
Metforminum og sitagliptinum
50mg/1000 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
584660 Þynnupakkning Ógegnsæjar PVC/PVdC-ál-þynnur V0386
Markaðsleyfi útgefið
2022-01-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY 50 MG/850 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY 50 MG/1000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sitagliptín/metformín hýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sitagliptin/Metformin Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sitagliptin/Metformin Medical Valley 3. Hvernig nota á Sitagliptin/Metformin Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sitagliptin/Metformin Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sitagliptin/Metformin Medical Valley inniheldur tvö mismunandi lyf sem nefnast sitagliptín og metformín. • sitagliptín tilheyrir flokki lyfja sem kallast DPP-4 hemlar (dípeptíl peptíðasa 4 hemlar). • metformín tilheyrir lyfjaflokki sem kallast bígúaníð. Saman vinna þau að því að hafa stjórn á blóðsykursgildum hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Þetta lyf stuðlar að því að auka insúlínmagn sem líkaminn framleiðir eftir máltíð og dregur úr sykurmagninu sem líkaminn framleiðir sjálfur. Ásamt mataræði og líkamsþjálfunaráætlun stuðlar lyf þetta að lækkun blóðsykurs. Þetta lyf má nota eitt sér e Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur Hver tafla inniheldur sitagliptín hýdróklóríð sem jafngildir 50 mg af sitagliptíni og 850 mg af metformín hýdróklóríði. Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur Hver tafla inniheldur sitagliptín hýdróklóríð sem jafngildir 50 mg af sitagliptíni og 1000 mg af metformín hýdróklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla) Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur: Sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur u.þ.b. 20,5 mm x 9,5 mm, bleikar, greyptar með „S476“ á annarri hliðinni og auðar á hinni hliðinni. Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur: Sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur u.þ.b. 21,5 mm x 10,0 mm, brúnar, greyptar með „S477“ á annarri hliðinni og auðar á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2: Sitagliptin/Metformin Medical Valley er ætlað til að bæta stjórnun á blóðsykri þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun ásamt hámarksskammti af metformíni einu sér eða hjá þeim sem fá nú þegar samsetta meðferð með sitagliptíni og metformíni. Sitagliptin/Metformin Medical Valley er ætlað ásamt súlfonýlúrealyfi (þ.e. þríþætt meðferð) til viðbótar við mataræði og líkamsþjálfun hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn með hámarksskammti sem þolist af metformíni og súlfonýlúrealyfi. Sitagliptin/Metformin Medical Valley er ætlað sem þríþætt meðferð ásamt PPAR örva, efni sem örvar sértæka kjarnaviðtaka (peroxisome proli Lire le document complet