Sinova overtrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Ensianrod, Hyldeblomst, Jernurt (Verbena officinalis L.), Kodriverblomst, Skræppe, urt

Fáanlegur frá:

Bionorica SE

ATC númer:

R05X

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ensian root, Shelf flower, Jernurt (Verbena officinalis L.), Kodriver flower, Shrub, Herb

Lyfjaform:

overtrukne tabletter

Leyfisdagur:

2003-06-27

Vara einkenni

6. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINOVA, OVERTRUKNE TABLETTER
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sinova
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder

6 mg _Gentiana lutea_ L., radix (ensianrod, pulveriseret)

18 mg _Primula veris_ L. (syn. _P._ _officinalis_ (L.) Hill eller _P._
_elatior_ (L.) Hill, flos
(kodriver, hulkravet eller fladkravet, blomst, pulveriseret).

18 mg _Rumex obtusifolius_ L., _Rumex crispus_ L., _Rumex acetosa_ L.,
_Rumex acetosella_
L., _Rumex patientia_ L. og _Rumex thyrsiflorus_ FINGERH., herba
(skræppe, urt,
pulveriseret).

18 mg _Sambucus nigra_ L., flos (hyldeblomst, pulveriseret).

18 mg _Verbena officinalis_ L., herba (lægejernurt, urt,
pulveriseret).
Indeholder flydende glucose (ca. 1 mg), lactosemonohydrat (svarende
til ca. 23 mg),
sorbitol (ca. 0,2 mg) og saccharose (ca. 61 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter.
Tabletterne er runde, grønne og hvælvede.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Naturlægemiddel til lindring af symptomer i næse og bihuler ved
forkølelse.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn fra 12 år: 2 tabletter 3 gange daglig.
Børn fra 6 til 11 år:
1 tablet 3 gange daglig.
_61649_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Erfaring med behandling af børn under 6 år er utilstrækkelig. I
indlægssedlen er oplyst, at
Sinova ikke bør anvendes til børn under 6 år uden lægens
anvisning.
Tabletterne skal synkes hele med væske.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
På grund af indhold af kodriverblomst må Sinova ikke anvendes til
patienter med astma
eller til børn, der har eller har haft akut obstruktiv laryngitis.
Overfølsomhed over for ensianrod, kodriver, skræppe, hyldeblomst
eller jernurt eller over
for et eller flere af hjælpestofferne anført i pt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør ikke anvendes ved mavesår og gastrit.
Hvis forkølelsessymptomerne varer længere end 7-14 dage eller
recidiverer hyppigt, bør
årsagen til symptomerne undersøge