Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ensianrod, Hyldeblomst, Jernurt (Verbena officinalis L.), Kodriverblomst, Skræppe, urt
Bionorica SE
R05X
Ensian root, Shelf flower, Jernurt (Verbena officinalis L.), Kodriver flower, Shrub, Herb
overtrukne tabletter
2003-06-27
6. JUNI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR SINOVA, OVERTRUKNE TABLETTER 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sinova 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 6 mg _Gentiana lutea_ L., radix (ensianrod, pulveriseret) 18 mg _Primula veris_ L. (syn. _P._ _officinalis_ (L.) Hill eller _P._ _elatior_ (L.) Hill, flos (kodriver, hulkravet eller fladkravet, blomst, pulveriseret). 18 mg _Rumex obtusifolius_ L., _Rumex crispus_ L., _Rumex acetosa_ L., _Rumex acetosella_ L., _Rumex patientia_ L. og _Rumex thyrsiflorus_ FINGERH., herba (skræppe, urt, pulveriseret). 18 mg _Sambucus nigra_ L., flos (hyldeblomst, pulveriseret). 18 mg _Verbena officinalis_ L., herba (lægejernurt, urt, pulveriseret). Indeholder flydende glucose (ca. 1 mg), lactosemonohydrat (svarende til ca. 23 mg), sorbitol (ca. 0,2 mg) og saccharose (ca. 61 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter. Tabletterne er runde, grønne og hvælvede. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Naturlægemiddel til lindring af symptomer i næse og bihuler ved forkølelse. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn fra 12 år: 2 tabletter 3 gange daglig. Børn fra 6 til 11 år: 1 tablet 3 gange daglig. _61649_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Erfaring med behandling af børn under 6 år er utilstrækkelig. I indlægssedlen er oplyst, at Sinova ikke bør anvendes til børn under 6 år uden lægens anvisning. Tabletterne skal synkes hele med væske. 4.3 KONTRAINDIKATIONER På grund af indhold af kodriverblomst må Sinova ikke anvendes til patienter med astma eller til børn, der har eller har haft akut obstruktiv laryngitis. Overfølsomhed over for ensianrod, kodriver, skræppe, hyldeblomst eller jernurt eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bør ikke anvendes ved mavesår og gastrit. Hvis forkølelsessymptomerne varer længere end 7-14 dage eller recidiverer hyppigt, bør årsagen til symptomerne undersøge Læs hele dokumentet