Singulair-AR 4 mg purutabletti

Land: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Montelukast sodium

Fáanlegur frá:

N.V. ORGANON

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Montelukast sodium

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

purutabletti

Einingar í pakka:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100, 200

Gerð lyfseðils:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100, 200

Lækningarsvæði:

montelukasti

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 0848

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2003-06-26

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SINGULAIR-AR 4 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Singulair-AR on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Singulair-AR
-valmistetta
3.
Miten Singulair-AR -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Singulair-AR -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SINGULAIR-AR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ SINGULAIR-AR ON
Singulair-AR on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA SINGULAIR-AR TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat allergiaoireita. Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Singulair-AR helpottaa
kausiluonteisen allergian (kutsutaan myös heinänuhaksi tai
kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi)
oireita.
MIHIN SINGULAIR-AR -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Singulair-AR -tabletit lapsesi
kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden
lievitykseen.
•
Singulair-AR 4 mg:n purutabletteja käytetään 2–5-vuotiaiden
lasten hoitoon.
MITÄ KAUSILUONTEINEN ALLERGIA ON?
Kausiluonteista allergiaa (kutsutaan myös heinänuhaksi tai
kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi)
aiheuttaa yleensä ilmassa oleva puiden, heinien ja muiden kasvien
siitepöly. Kausiluonteisen allergian
tyypillisiä o

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Singulair-AR 4 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 4 mg montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,2 mg aspartaamia (E 951) per
tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 0,36 mg
bentsyylialkoholia (E 1519) per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä
711.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden lievittäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Suositeltu vuorokausiannos 2–5-
vuotiaille lapsipotilaille
on yksi 4 mg:n purutabletti. Jos Singulair-AR otetaan ruokailun
yhteydessä, se
on otettava yksi tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun
jälkeen. Samaa annostusta voidaan
käyttää koko tälle ikäryhmälle. Valmisteen antamista
2–5-vuotiaiden lasten allergisen nuhan hoitoon
voidaan harkita tästä ikäryhmästä saatujen turvallisuutta
koskevien tietojen perusteella, vaikka
valmisteen tehoa tälle ikäryhmälle ei ole kliinisissä
tutkimuksissa osoitettu. Tehoa koskevat tiedot
voidaan ekstrapoloida aikuisille tehtyjen kliinisten
tutkimusten tuloksista (ks. kohta 5.1).
_ _
Yleissuositukset_ _
Singulair-AR sisältää montelukastia, samaa vaikuttavaa ainetta kuin
Singulair. Singulair-AR-
valmistetta ei saa käyttää yhdessä samaa vaikuttavaa ainetta,
montelukastia sisältävien valmisteiden
kanssa. Singulair-AR otetaan kerran vuorokaudessa niin kauan kuin
hoitoa on määrätty. Lääkkeen
antamisajankohtaa kausiluonteisen allergisen nuhan hoitoon voidaan
yksilöllistää potilaan tarpeiden
mukaan.
Annostusta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa tai lievää
tai keskivaikeaa maksan
vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Valmisteen käytöstä
potilaille,
joilla on vaikea-asteinen maksa