Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
sildenafiil
Pfizer Europe MA EEIG
G04BE03
sildenafil
50mg 12TK; 50mg 4TK; 50mg 24TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Sildenafil Pfizer 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil Pfizer 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafiiltsitraat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Sildenafil Pfizer ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sildenafil Pfizeri võtmist 3. Kuidas Sildenafil Pfizerit võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sildenafil Pfizerit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Sildenafil Pfizer ja milleks seda kasutatakse Sildenafil Pfizer sisaldab toimeainet sildenafiil (tsitraadina), mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse 5. tüübi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks. Sildenafil Pfizer toimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse voolata. See ravim aitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. See ravim on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired (erektiilne düsfunktsioon). Vahel nimetatakse seda seisundit ka impotentsuseks. See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvaduse astet. 2. Mida on vaja teada enne Sildenafil Pfizeri võtmist Ärge võtke Sildenafil Pfizerit: - kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamin Lestu allt skjalið
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sildenafil Pfizer 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafil Pfizer 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 50 mg või 100 mg sildenafiilile. INN. Sildenafilum Teadaolevat toimet omav abiaine 50 mg: üks tablett sisaldab 2 mg laktoosmonohüdraati. 100 mg: üks tablett sisaldab 4 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 50 mg: Valged või valkjad, ümardatud teemandikujulised tabletid mõõtudega 11,2 x 8,1 mm, märgistusega „50“ ühel küljel. 100 mg Valged või valkjad, ümardatud teemandikujulised tabletid mõõtudega 14,1 x 10,2 mm, märgistusega „100“ ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Erektsioonihäirete ravi meestel. Erektsioonihäirete all mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti kõvastumist seksuaalvahekorra rahuldavaks läbiviimiseks. Sildenafiili efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kasutamine täiskasvanutel Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele ligikaudu üks tund enne seksuaalvahekorda. Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 100 mg ja maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas. Kui Sildenafil Pfizerit võetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus hilineda võrreldes tühja kõhuga manustamisega (vt lõik 5.2). Erirühmad 2 Eakad Eakatel patsientidel (≥ 65-aastased) ei ole annuse kohandamine vajalik. Neerufunktsiooni häire Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens vahemikus 30…80 ml/min) juhindutakse soovitustest, mis on toodud alalõigus „Kasutamine täiskasvanutel“. Kuna raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens <30 ml/min) korral Lestu allt skjalið