SILDENAFIL PFIZER 50MG õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

sildenafiil

Available from:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Dosage:

50mg 12TK; 50mg 4TK; 50mg 24TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Sildenafil Pfizer 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Sildenafil Pfizer 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Sildenafiiltsitraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sildenafil Pfizer ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sildenafil Pfizeri võtmist
3.
Kuidas Sildenafil Pfizerit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sildenafil Pfizerit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sildenafil Pfizer ja milleks seda kasutatakse
Sildenafil Pfizer sisaldab toimeainet sildenafiil (tsitraadina), mis
kuulub ravimite gruppi, mida
nimetatakse 5. tüübi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks.
Sildenafil Pfizer toimib sel teel, et
lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades
verel sugutisse voolata. See ravim
aitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse
stimulatsiooniga.
See ravim on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel
esinevad erektsioonihäired
(erektiilne düsfunktsioon). Vahel nimetatakse seda seisundit ka
impotentsuseks. See on olukord, kui
mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku
piisavat suguti kõvaduse astet.
2.
Mida on vaja teada enne Sildenafil Pfizeri võtmist
Ärge võtke Sildenafil Pfizerit:
-
kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks,
sest samaaegne kasutamin

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sildenafil Pfizer 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Sildenafil Pfizer 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 50 mg või 100
mg sildenafiilile.
INN. Sildenafilum
Teadaolevat toimet omav abiaine
50 mg: üks tablett sisaldab 2 mg laktoosmonohüdraati.
100 mg: üks tablett sisaldab 4 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
50 mg:
Valged või valkjad, ümardatud teemandikujulised tabletid mõõtudega
11,2 x 8,1 mm, märgistusega
„50“ ühel küljel.
100 mg
Valged või valkjad, ümardatud teemandikujulised tabletid mõõtudega
14,1 x 10,2 mm, märgistusega
„100“ ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Erektsioonihäirete ravi meestel. Erektsioonihäirete all mõistetakse
võimetust saavutada või säilitada
piisavat suguti kõvastumist seksuaalvahekorra rahuldavaks
läbiviimiseks.
Sildenafiili efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutamine täiskasvanutel
Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele
ligikaudu üks tund enne
seksuaalvahekorda. Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib annust
suurendada kuni 100 mg-ni või
vähendada 25 mg-ni. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 100
mg ja maksimaalne soovitatav
manustamissagedus on üks kord ööpäevas. Kui Sildenafil Pfizerit
võetakse koos toiduga, võib
preparaadi toime algus hilineda võrreldes tühja kõhuga
manustamisega (vt lõik 5.2).
Erirühmad
2
Eakad
Eakatel patsientidel (≥ 65-aastased) ei ole annuse kohandamine
vajalik.
Neerufunktsiooni häire
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel
(kreatiniini kliirens vahemikus
30…80 ml/min) juhindutakse soovitustest, mis on toodud alalõigus
„Kasutamine täiskasvanutel“.
Kuna raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens <30 ml/min)
korral