Sevotek 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Country: Belgía

Tungumál: þýska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Sevofluran

Fáanlegur frá:

Laboratorios Karizoo (Es)

ATC númer:

QN01AB08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sevoflurane

Skammtar:

1000 mg/g

Lyfjaform:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Samsetning:

Sevofluran 1000 mg/g

Stjórnsýsluleið:

zur Inhalation

Meðferðarhópur:

Hund; Katze

Lækningarsvæði:

Sevoflurane

Vörulýsing:

CTI-code: 527280-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Leyfisstaða:

Kommerzialisiert

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – Version DE
SEVOTEK 1000 MG/G
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
SEVOTEK 1000 MG/G, FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR
INHALATION FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEVOTEK 1000 mg/g, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation für Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält:
WIRKSTOFF:
Sevofluran
1000 mg
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Inhalationsnarkose.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Sevofluran oder anderen
halogenierten Inhalationsanästhetika.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter oder vermuteter genetischer
Disposition für eine maligne
Hyperthermie.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Erfahrung resultierend aus Spontanberichten über unerwünschte
Wirkungen nach Erteilung der
Zulassung zeigt, dass als sehr häufige Nebenwirkungen Hypotonie,
Tachypnoe,
Muskelverspannungen, Exzitation, Apnoe, Muskelzuckungen und Erbrechen
genannt wurden.
Bei der Anwendung von Sevofluran wird häufig eine dosisabhängige
Atemdepression beobachtet,
weshalb die Atmung während einer Sevofluran-Narkose engmaschig
überwacht und die eingeatmete
Sevoflurankonzentration entsprechend angepasst werden muss.
Während der Sevoflurannarkose wird häufig eine Narkose-induzierte
Bradykardie beobachtet, die
durch Verabreichung von Anticholinergika umgekehrt werden kann.
Unwillkürliche Bewegungen, Würgen, Speichelfluss, Zyanose,
ventrikuläre Arrhythmien und
hochgradige kardiopulmonale Depression wurden im Rahmen der
Spontanberichterstattung über
unerwünschte Wirkungen nach Erteilung der Zulassung sehr selten
berichtet.
Vorübergehende Anstiege der Aspartataminotransferase- (AST),
Alani