Sevotek 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Riik: Belgia

keel: saksa

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Sevofluran

Saadav alates:

Laboratorios Karizoo (Es)

ATC kood:

QN01AB08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sevoflurane

Annus:

1000 mg/g

Ravimvorm:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Koostis:

Sevofluran 1000 mg/g

Manustamisviis:

zur Inhalation

Terapeutiline rühm:

Hund; Katze

Terapeutiline ala:

Sevoflurane

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 527280-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Volitamisolek:

Kommerzialisiert

Infovoldik

Notice – Version DE
SEVOTEK 1000 MG/G
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
SEVOTEK 1000 MG/G, FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR
INHALATION FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEVOTEK 1000 mg/g, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation für Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält:
WIRKSTOFF:
Sevofluran
1000 mg
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Inhalationsnarkose.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Sevofluran oder anderen
halogenierten Inhalationsanästhetika.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter oder vermuteter genetischer
Disposition für eine maligne
Hyperthermie.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Erfahrung resultierend aus Spontanberichten über unerwünschte
Wirkungen nach Erteilung der
Zulassung zeigt, dass als sehr häufige Nebenwirkungen Hypotonie,
Tachypnoe,
Muskelverspannungen, Exzitation, Apnoe, Muskelzuckungen und Erbrechen
genannt wurden.
Bei der Anwendung von Sevofluran wird häufig eine dosisabhängige
Atemdepression beobachtet,
weshalb die Atmung während einer Sevofluran-Narkose engmaschig
überwacht und die eingeatmete
Sevoflurankonzentration entsprechend angepasst werden muss.
Während der Sevoflurannarkose wird häufig eine Narkose-induzierte
Bradykardie beobachtet, die
durch Verabreichung von Anticholinergika umgekehrt werden kann.
Unwillkürliche Bewegungen, Würgen, Speichelfluss, Zyanose,
ventrikuläre Arrhythmien und
hochgradige kardiopulmonale Depression wurden im Rahmen der
Spontanberichterstattung über
unerwünschte Wirkungen nach Erteilung der Zulassung sehr selten
berichtet.
Vorübergehende Anstiege der Aspartataminotransferase- (AST),
Alani