Sertralin WH Filmuhúðuð tafla 100 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Sertralinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Williams & Halls ehf

ATC númer:

N06AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sertralinum

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

130001 Þynnupakkning gegnsæjar PVC/Álþynnur V0323

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2018-12-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SERTRALIN WH 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SERTRALIN WH 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
sertralín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sertralin WH og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sertralin WH
3.
Hvernig nota á Sertralin WH
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sertralin WH
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SERTRALIN WH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sertralin WH inniheldur virka efnið sertralín. Sertralín tilheyrir
flokki lyfja sem kallast sérhæfðir
serótónínendurupptökuhemlar (SSRI-lyf); þessi lyf eru notuð til
meðferðar við þunglyndi og/eða
kvíðaröskunum.
Sertralin WH er notað við meðferð á:
•
Þunglyndi og til að fyrirbyggja endurkomu þunglyndis (hjá
fullorðnum).
•
Félagslegri kvíðaröskun (hjá fullorðnum).
•
Áfallastreituröskun (PTSD) (hjá fullorðnum).
•
Felmtursröskun (ofsahræðsla) (hjá fullorðnum).
•
Þráhyggju-árátturöskun (hjá fullorðnum, börnum og unglingum á
aldrinum 6-17 ára).
Þunglyndi er sjúkdómur sem lýsir sér með einkennum eins og
depurð, erfiðleikum með svefn og með
að njóta lífsins eins og áður.
Þráhyggju-árátturöskun og felmtursröskun eru sjúkdómar sem
tengjast kvíða, með einkennum eins og
að vera stöðugt áreittur af þrálátum hugsunum (þráhyggja) sem
l

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sertralin WH 50 mg filmuhúðaðar töflur
Sertralin WH 100 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Sertralin WH 50 mg filmuhúðaðar töflur
Hver tafla inniheldur sertralin (sem hýdróklóríð) sem jafngildir
50 mg af sertralini.
Sertralin WH 100 mg filmuhúðaðar töflur
Hver tafla inniheldur sertralin (sem hýdróklóríð) sem jafngildir
100 mg af sertralini.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Sertralin WH 50 mg:
Natríum – 0,25 mg í hverri töflu (sem karboximetylamíðnatríum)
Sertralin WH 100 mg:
Natríum – 0,50 mg í hverri töflu (sem karboximetylamíðnatríum)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
_ _
_ _
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar, kringlóttar, kúptar töflur með beinni deiliskoru.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sertralín er ætlað til meðferðar á:
Alvarlegum þunglyndisköstum. Fyrirbyggjandi gegn endurkomu alvarlegs
þunglyndis.
Felmtursröskun, með eða án víðáttufælni.
Þráhyggju-árátturöskun hjá fullorðnum og börnum á aldrinum
6-17 ára.
Félagslegri kvíðaröskun.
Áfallastreituröskun.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Upphafsmeðferð
Þunglyndi og þráhyggju-árátturöskun
Í upphafi meðferðar skal gefa 50 mg á sólarhring.
2
Felmtursröskun (ofsahræðslu), áfallastreituröskun og félagsleg
kvíðaröskun
Upphafsskammtur er 25 mg á sólarhring. Eftir eina viku er
skammturinn aukinn í 50 mg einu sinni á
sólarhring. Sýnt hefur verið fram á að þessi skammtaáætlun
dregur úr tíðni aukaverkana sem koma
fram í upphafi meðferðar og eru einkennandi fyrir felmtursröskun.
Skammtaaðlögun
Þunglyndi, þráhyggju-árátturöskun, felmtursröskun
(ofsahræðsla), félagsleg kvíðaröskun og
áfallastreituröskun
Sjúklingar sem ekki svara meðferð með 50 mg skammti gætu haft
gagn af stærri skammti. Skömmtum
á að breyta smátt og smátt með að minnsta kosti einnar viku
millibili, um 50 mg í einu, í allt að
200 mg á sólarhring. Ekki á að brey