Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sertralinum hýdróklóríð
Williams & Halls ehf
N06AB06
Sertralinum
100 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
130001 Þynnupakkning gegnsæjar PVC/Álþynnur V0323
Markaðsleyfi útgefið
2018-12-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SERTRALIN WH 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SERTRALIN WH 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sertralín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sertralin WH og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sertralin WH 3. Hvernig nota á Sertralin WH 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sertralin WH 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SERTRALIN WH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sertralin WH inniheldur virka efnið sertralín. Sertralín tilheyrir flokki lyfja sem kallast sérhæfðir serótónínendurupptökuhemlar (SSRI-lyf); þessi lyf eru notuð til meðferðar við þunglyndi og/eða kvíðaröskunum. Sertralin WH er notað við meðferð á: • Þunglyndi og til að fyrirbyggja endurkomu þunglyndis (hjá fullorðnum). • Félagslegri kvíðaröskun (hjá fullorðnum). • Áfallastreituröskun (PTSD) (hjá fullorðnum). • Felmtursröskun (ofsahræðsla) (hjá fullorðnum). • Þráhyggju-árátturöskun (hjá fullorðnum, börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára). Þunglyndi er sjúkdómur sem lýsir sér með einkennum eins og depurð, erfiðleikum með svefn og með að njóta lífsins eins og áður. Þráhyggju-árátturöskun og felmtursröskun eru sjúkdómar sem tengjast kvíða, með einkennum eins og að vera stöðugt áreittur af þrálátum hugsunum (þráhyggja) sem l Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sertralin WH 50 mg filmuhúðaðar töflur Sertralin WH 100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Sertralin WH 50 mg filmuhúðaðar töflur Hver tafla inniheldur sertralin (sem hýdróklóríð) sem jafngildir 50 mg af sertralini. Sertralin WH 100 mg filmuhúðaðar töflur Hver tafla inniheldur sertralin (sem hýdróklóríð) sem jafngildir 100 mg af sertralini. Hjálparefni með þekkta verkun: Sertralin WH 50 mg: Natríum – 0,25 mg í hverri töflu (sem karboximetylamíðnatríum) Sertralin WH 100 mg: Natríum – 0,50 mg í hverri töflu (sem karboximetylamíðnatríum) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _ _ _ _ 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hvítar, kringlóttar, kúptar töflur með beinni deiliskoru. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sertralín er ætlað til meðferðar á: Alvarlegum þunglyndisköstum. Fyrirbyggjandi gegn endurkomu alvarlegs þunglyndis. Felmtursröskun, með eða án víðáttufælni. Þráhyggju-árátturöskun hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6-17 ára. Félagslegri kvíðaröskun. Áfallastreituröskun. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Upphafsmeðferð Þunglyndi og þráhyggju-árátturöskun Í upphafi meðferðar skal gefa 50 mg á sólarhring. 2 Felmtursröskun (ofsahræðslu), áfallastreituröskun og félagsleg kvíðaröskun Upphafsskammtur er 25 mg á sólarhring. Eftir eina viku er skammturinn aukinn í 50 mg einu sinni á sólarhring. Sýnt hefur verið fram á að þessi skammtaáætlun dregur úr tíðni aukaverkana sem koma fram í upphafi meðferðar og eru einkennandi fyrir felmtursröskun. Skammtaaðlögun Þunglyndi, þráhyggju-árátturöskun, felmtursröskun (ofsahræðsla), félagsleg kvíðaröskun og áfallastreituröskun Sjúklingar sem ekki svara meðferð með 50 mg skammti gætu haft gagn af stærri skammti. Skömmtum á að breyta smátt og smátt með að minnsta kosti einnar viku millibili, um 50 mg í einu, í allt að 200 mg á sólarhring. Ekki á að brey Lire le document complet