Seretide Diskus 50 + 500 mikrog/disk inhalationspulver, afdelt

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Fáanlegur frá:

ChemVet Pharma ApS

ATC númer:

R03AK06

INN (Alþjóðlegt nafn):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Skammtar:

50 + 500 mikrog/disk

Lyfjaform:

inhalationspulver, afdelt

Leyfisstaða:

Markedsført

Upplýsingar fylgiseðill

►
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERETIDE
® DISKUS
®
50 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS
50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM/DOSIS
INHALATIONSPULVER, AFDELT I DISKOS
Salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret Seretide
®
Diskus
®
til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har samme
symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste version af indlægssedlen findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide
®
Diskus
®
3. Sådan skal du tage Seretide
®
Diskus
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Seretide
®
Diskus
®
indeholder to slags medicin, salmeterol og
fluticasonpropionat.
Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler med langtidsvirkende,
luftvejsudvidende effekt. De holder luftvejene i lungerne åbne, så
det bliver
nemmere at trække vejret. Virkningen holder sig i mindst 12 timer.
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der hedder
binyrebarkhormoner, som hæmmer hævelse og irritation i lungerne.
Din læge har ordineret denne medicin for at lindre dine
vejrtrækningsproblemer.
Det kan være: Astma Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Seretide
®
Diskus
®
50/500 mikrogram inhalationspulver i diskos nedsætter risikoen for
forværringer
af symptomerne på KOL.
Du skal bruge Seretide
®
Diskus
®
hver dag som anvist af din læge for at være
sikker på, at din astma eller KOL kommer under kontrol.
SERETIDE
® DISKUS
® HJÆLPER MOD ÅNDENØD OG HVÆSENDE VEJRTRÆKNING. DET
VIRKER IKKE PÅ PLUDSELIGE ANFALD AF ÅNDENØD ELLER HVÆSENDE
VEJRTRÆKNING.
HVIS DET SKER, SKAL

Vara einkenni

18. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERETIDE DISKUS, INHALATIONSPULVER AFDELT I DISKOS (CHEMVET PHARMA
APS)
0.
D.SP.NR.
20146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seretide Diskus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis Seretide Diskus indeholder:
Salmeterol 50 mikrogram som salmeterolxinafoat kombineret med enten
250 mikrogram
eller 500 mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestoffer:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt i Diskos (ChemVet Pharma ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_ASTMA_
Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende
ß
2
-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende ß
2
-
agonist efter behov
ELLER
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende ß
2
-agonist.
OBS: Seretide Diskus 50 mikrogram/100 mikrogram er uegnet til børn og
voksne med
alvorlig astma.
_KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_
_47576_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Til symptomatisk behandling af KOL-patienter med FEV
1
< 60 % af forventet (præ-
bronkodilatator) og tilbagevendende eksacerbationer, hvor fast
behandling med
bronkodilatator ikke er tilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
_Dosering_
Administrationsvej: Til inhalation.
For at opnå fuld effekt af Seretide Diskus inhalationspulver i Diskos
skal den bruges hver
dag - også i perioder uden symptomer.
Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis
forbliver optimal, og denne bør
kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE
DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE
KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE DISKUS I LAVESTE STYRKE 2
GANGE DAGLIG,
KAN BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTU