País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
ChemVet Pharma ApS
R03AK06
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
50 + 500 mikrog/disk
inhalationspulver, afdelt
Markedsført
► INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SERETIDE ® DISKUS ® 50 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS 50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER, AFDELT I DISKOS Salmeterol/fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Seretide ® Diskus ® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste version af indlægssedlen findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide ® Diskus ® 3. Sådan skal du tage Seretide ® Diskus ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Seretide ® Diskus ® indeholder to slags medicin, salmeterol og fluticasonpropionat. Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler med langtidsvirkende, luftvejsudvidende effekt. De holder luftvejene i lungerne åbne, så det bliver nemmere at trække vejret. Virkningen holder sig i mindst 12 timer. Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der hedder binyrebarkhormoner, som hæmmer hævelse og irritation i lungerne. Din læge har ordineret denne medicin for at lindre dine vejrtrækningsproblemer. Det kan være: Astma Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Seretide ® Diskus ® 50/500 mikrogram inhalationspulver i diskos nedsætter risikoen for forværringer af symptomerne på KOL. Du skal bruge Seretide ® Diskus ® hver dag som anvist af din læge for at være sikker på, at din astma eller KOL kommer under kontrol. SERETIDE ® DISKUS ® HJÆLPER MOD ÅNDENØD OG HVÆSENDE VEJRTRÆKNING. DET VIRKER IKKE PÅ PLUDSELIGE ANFALD AF ÅNDENØD ELLER HVÆSENDE VEJRTRÆKNING. HVIS DET SKER, SKAL Leer el documento completo
18. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SERETIDE DISKUS, INHALATIONSPULVER AFDELT I DISKOS (CHEMVET PHARMA APS) 0. D.SP.NR. 20146 1. LÆGEMIDLETS NAVN Seretide Diskus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis Seretide Diskus indeholder: Salmeterol 50 mikrogram som salmeterolxinafoat kombineret med enten 250 mikrogram eller 500 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, afdelt i Diskos (ChemVet Pharma ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _ASTMA_ Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt (langtidsvirkende ß 2 -agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig: - hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og korttidsvirkende ß 2 - agonist efter behov ELLER - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både inhalationssteroid og langtidsvirkende ß 2 -agonist. OBS: Seretide Diskus 50 mikrogram/100 mikrogram er uegnet til børn og voksne med alvorlig astma. _KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_ _47576_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Til symptomatisk behandling af KOL-patienter med FEV 1 < 60 % af forventet (præ- bronkodilatator) og tilbagevendende eksacerbationer, hvor fast behandling med bronkodilatator ikke er tilstrækkelig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _Dosering_ Administrationsvej: Til inhalation. For at opnå fuld effekt af Seretide Diskus inhalationspulver i Diskos skal den bruges hver dag - også i perioder uden symptomer. Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og denne bør kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE DISKUS I LAVESTE STYRKE 2 GANGE DAGLIG, KAN BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTU Leer el documento completo