Land: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
ChemVet Pharma ApS
R03AK06
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
25+125 mikrog./dosis
inhalationsspray, suspension
Markedsført
Indlægsseddel: Information til brugeren Seretide ® 25 mikrogram/125 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension Salmeterol/fluticasonpropionat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Seretide ® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide ® 3. Sådan skal du tage Seretide ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Seretide ® indeholder to slags medicin, salmeterol og fluticasonpropionat: • Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler med langtidsvirkende, luftvejsudvidende effekt. De holder luftvejene i lungerne åbne, så det bliver nemmere at trække vejret. Virkningen holder sig i mindst 12 timer. • Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne. Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge vejrtrækningsproblemer, som f.eks. astma. Du skal bruge Seretide ® hver dag som anvist af lægen for at være sikker på, at din astma kommer under kontrol. Seretide ® forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning. Det virker ikke på pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis det sker, skal du bruge en hurtigtvirkende anfaldsmedicin, f.eks. salbutamol. Du bør altid have din behovsinhalator på dig. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide ® Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg Lestu allt skjalið
18. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SERETIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (CHEMVET) 0. D.SP.NR. 20146 1. LÆGEMIDLETS NAVN Seretide 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis Seretide indeholder: Salmeterol 25 mikrogram som salmeterolxinafoat og 125 mikrogram fluticasonpropionat. Da noget af indholdet aflejres i sprayen, reduceres inhalationen til 21 mikrogram salmeterol og hhv. 110 mikrogram fluticasonpropionat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension (ChemVet) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt (langtidsvirkende ß 2 -agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig: - hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og korttidsvirkende ß 2 - agonist ved behov ELLER - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både inhalationssteroid og langtidsvirkende ß 2 -agonist. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _Dosering_ _55073_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Administrationsvej: Til inhalation. For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationsspray skal den bruges hver dag - også i perioder uden symptomer. Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og denne bør kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE I LAVESTE STYRKE 2 GANGE DAGLIG, KAN BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de patienter, der også har behov for langtidsvirkende ß 2 -agonister, kan titreres ned til Seretide én gang daglig. I så fald anbefales det, at patienter med natlige symptomer tager Seretide om aftenen, og patienter med symptomer om dagen tager Seretide om morgenen. Patienterne skal have Seretide i den styrke fluticasonpropionat, der Lestu allt skjalið