Seretide 25+125 mikrog./dosis inhalationsspray, suspension

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

متاح من:

ChemVet Pharma ApS

ATC رمز:

R03AK06

INN (الاسم الدولي):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

جرعة:

25+125 mikrog./dosis

الشكل الصيدلاني:

inhalationsspray, suspension

الوضع إذن:

Markedsført

نشرة المعلومات

Indlægsseddel: Information til brugeren
Seretide
®
25 mikrogram/125 mikrogram/dosis
inhalationsspray, suspension
Salmeterol/fluticasonpropionat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage
medicinen.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret Seretide
®
til dig personligt. Lad derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer,
som du har.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide
®
3. Sådan skal du tage Seretide
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Seretide
®
indeholder to slags medicin, salmeterol og fluticasonpropionat:
• Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler med langtidsvirkende,
luftvejsudvidende effekt. De holder luftvejene i lungerne åbne, så
det bliver
nemmere at trække vejret. Virkningen holder sig i mindst 12 timer.
• Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge
vejrtrækningsproblemer,
som f.eks. astma. Du skal bruge Seretide
®
hver dag som anvist af lægen for at
være sikker på, at din astma kommer under kontrol.
Seretide
®
forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning. Det virker ikke
på pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis
det
sker, skal du bruge en hurtigtvirkende anfaldsmedicin, f.eks.
salbutamol.
Du bør altid have din behovsinhalator på dig.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg

خصائص المنتج

18. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERETIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (CHEMVET)
0.
D.SP.NR.
20146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seretide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis Seretide indeholder:
Salmeterol 25 mikrogram som salmeterolxinafoat og 125 mikrogram
fluticasonpropionat.
Da noget af indholdet aflejres i sprayen, reduceres inhalationen til
21 mikrogram
salmeterol og hhv. 110 mikrogram fluticasonpropionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (ChemVet)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende
ß
2
-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende ß
2
-
agonist ved behov
ELLER
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende ß
2
-agonist.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
_Dosering_
_55073_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Administrationsvej: Til inhalation.
For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationsspray skal den bruges
hver dag - også i
perioder uden symptomer.
Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis
forbliver optimal, og denne bør
kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE
DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE
KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE I LAVESTE STYRKE 2 GANGE
DAGLIG, KAN
BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de
patienter, der også
har behov for langtidsvirkende ß
2
-agonister, kan titreres ned til Seretide én gang daglig. I
så fald anbefales det, at patienter med natlige symptomer tager
Seretide om aftenen, og
patienter med symptomer om dagen tager Seretide om morgenen.
Patienterne skal have Seretide i den styrke fluticasonpropionat, der