Land: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pivmecillinamhydrochlorid
Orifarm A/S
J01CA08
Pivmecillinamhydrochlorid
200 mg
filmovertrukne tabletter
2023-02-11
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Selexid 3. Sådan skal du tage Selexid 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Selexid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes penicilliner. De udgør en type antibiotika. Selexid virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner. Selexid bliver brugt til at behandle: – Infektioner i blære eller urinveje ledende fra nyrerne (urinvejsinfektioner). – Infektioner forårsaget af en bakterie som hedder salmonella (salmonellosis). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SELEXID Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SELEXID: – Hvis du er allergisk (overfølsom) over for pivmecillinam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Selexid (angivet i punkt 6). – Hvis du er allergisk (overfølsom) over for andre antibiotika. Sådanne antibiotika omfatter penicillin eller cefalosporiner. – Hvis du har forsnævring af spiserøret. – Hvis du lider af en sygdom, der kan nedsætte mængden i din krop af et stof, som kaldes carnitin. Sådanne sygdomme omfatter carnitintransporterdefekt, methylmalonsyreuri og propionsyreæmi. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Selexid. Tabletterne skal tages med mindst et halvt glas væske for at forhindre, at tabletterne sætter sig fast i dit spiserør. Før du påbegynder behandlingen, skal du fortælle lægen: – hvis du har porfyri. – hvis du allerede har brugt Selexid for nyligt, da anvendelse i en længere periode kan sænke mængden af carnitin i din krop. I løbet af behandlingen: – Hvis du pludseligt får diarré, mens du tager Selexid skal du straks fortælle det til lægen. Det kan skyldes tyktarmsbetændelse (colitis). Indtagelse af pivmecillinam kort før fødslen kan påvirke den biokemis Lestu allt skjalið
2. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SELEXID, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 03270 1. LÆGEMIDLETS NAVN Selexid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pivmecillinamhydrochlorid 200 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Urinvejsinfektioner og salmonellose forårsaget af mecillinamfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: 200-400 mg 3 gange daglig. _Pædiatrisk population_ 20 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. _Ældre _ Dosisjustering er ikke nødvendig. _Nedsat nyrefunktion _ Der er ikke specifik klinisk erfaring hos patienter med nedsat nyrefunktion, der giver anledning til at antage at ekstra forsigtighed eller dosisjustering er nødvendig. _dk_hum_70423_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Nedsat leverfunktion _ Dosisjustering er ikke nødvendig. Selexid skal indtages sammen med mindst et halvt glas væske. Selexid kan tages sammen med mad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for penicilliner eller cefalosporiner. Alle sygdomme, der fører til en hæmmet øsofaguspassage. Genetiske metabolismeanomalier, der vides at føre til svær carnitinmangel, såsom carnitintransporterdefekt, metylmalonsyreuri og propionsyreæmi. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Pseudomembranøs kolitis forårsaget af _Clostridium difficile_ kan forekomme. Hvis der udvikles diarré efter anvendelse, bør muligheden for pseudomembranøs kolitis overvejes, og passende foranstaltninger tages. Bør ikke anvendes af patienter, der lider af porfyri, da pivmecillinam er blevet sat i forbindelse med akutte anfald af porfyri. Samtidig behandling med valproinsyre, valproat eller anden medicin, som frigør pivalinsyre, bør undgås på grund af en øget risiko for carnitinreduktion. Selexid filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed ved lang Lestu allt skjalið