SELEXID 200 mg filmovertrukne tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Pivmecillinamhydrochlorid

Tersedia dari:

Orifarm A/S

Kode ATC:

J01CA08

INN (Nama Internasional):

Pivmecillinamhydrochlorid

Dosis:

200 mg

Bentuk farmasi:

filmovertrukne tabletter

Tanggal Otorisasi:

2023-02-11

Selebaran informasi

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Selexid
3. Sådan skal du tage Selexid
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Selexid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes penicilliner. De
udgør en type antibiotika. Selexid virker ved at dræbe bakterier,
der
forårsager infektioner.
Selexid bliver brugt til at behandle:
– Infektioner i blære eller urinveje ledende fra nyrerne
(urinvejsinfektioner).
– Infektioner forårsaget af en bakterie som hedder salmonella
(salmonellosis).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SELEXID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SELEXID:
– Hvis du er allergisk (overfølsom) over for pivmecillinam eller et
af
de øvrige indholdsstoffer i Selexid (angivet i punkt 6).
– Hvis du er allergisk (overfølsom) over for andre antibiotika.
Sådanne antibiotika omfatter penicillin eller cefalosporiner.
– Hvis du har forsnævring af spiserøret.
– Hvis du lider af en sygdom, der kan nedsætte mængden i din
krop af et stof, som kaldes carnitin. Sådanne sygdomme omfatter
carnitintransporterdefekt, methylmalonsyreuri og propionsyreæmi.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager
Selexid. Tabletterne skal tages med mindst et halvt glas væske for at
forhindre, at tabletterne sætter sig fast i dit spiserør.
Før du påbegynder behandlingen, skal du fortælle lægen:
– hvis du har porfyri.
– hvis du allerede har brugt Selexid for nyligt, da anvendelse i en
længere periode kan sænke mængden af carnitin i din krop.
I løbet af behandlingen:
– Hvis du pludseligt får diarré, mens du tager Selexid skal du
straks
fortælle det til lægen. Det kan skyldes tyktarmsbetændelse
(colitis).
Indtagelse af pivmecillinam kort før fødslen kan påvirke den
biokemis

Karakteristik produk

2. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SELEXID, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03270
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Selexid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pivmecillinamhydrochlorid 200 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Urinvejsinfektioner og salmonellose forårsaget af mecillinamfølsomme
bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: 200-400 mg 3 gange daglig.
_Pædiatrisk population_
20 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
_Ældre _
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Nedsat nyrefunktion _
Der er ikke specifik klinisk erfaring hos patienter med nedsat
nyrefunktion, der giver
anledning til at antage at ekstra forsigtighed eller dosisjustering er
nødvendig.
_dk_hum_70423_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Nedsat leverfunktion _
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Selexid skal indtages sammen med mindst et halvt glas væske. Selexid
kan tages sammen
med mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Overfølsomhed over for penicilliner eller cefalosporiner.
Alle sygdomme, der fører til en hæmmet øsofaguspassage.
Genetiske metabolismeanomalier, der vides at føre til svær
carnitinmangel, såsom
carnitintransporterdefekt, metylmalonsyreuri og propionsyreæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pseudomembranøs kolitis forårsaget af _Clostridium difficile_ kan
forekomme. Hvis der
udvikles diarré efter anvendelse, bør muligheden for
pseudomembranøs kolitis overvejes,
og passende foranstaltninger tages.
Bør ikke anvendes af patienter, der lider af porfyri, da
pivmecillinam er blevet sat i
forbindelse med akutte anfald af porfyri.
Samtidig behandling med valproinsyre, valproat eller anden medicin,
som frigør
pivalinsyre, bør undgås på grund af en øget risiko for
carnitinreduktion.
Selexid filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed ved
lang