SELECTAN

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS HIPRA

ATC númer:

QJ01BA90

Upplýsingar fylgiseðill

NAVODILO ZA UPORABO
SELECTAN
300 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in prašiče.
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA) SPAIN
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SELECTAN
300 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in prašiče.
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
Zdravilo SELECTAN je rumenkasta in bistra raztopina za injiciranje, ki
vsebuje:
florfenikol
………………………………………………………………………...
300 mg/ml
N-metilpirolidon
………………………………………………………………….
308 mg/ml
4.
INDIKACIJA(E)
Bolezni, ki jih povzročajo bakterije, dovzetne na fenikol.
Govedo:
Zdravljenje okužb dihal pri govedu, ki jih povzročajo
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida_
in
_ Histophilus somni. _
Prašiči:
Zdravljenje akutnih izbruhov bolezni dihal, ki jih povzročajo sevi
bakterij
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
in
_ Pasteurella multocida_
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte odraslim bikom ali merjascem, namenjenim za razplod.
Ne dajajte živalim z znano preobčutljivostjo na zdravilno
učinkovino ali na katero koli pomožno
snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
GOVEDO:
Med zdravljenjem lahko pride do zmanjšanega uživanja hrane in
prehodnega omehčanja
blata. Po prekinitvi zdravljenja zdravljene živali hitro in v celoti
okrevajo. Dajanje zdravila lahko
povzroči vnetne lezije na mestu injiciranja, ki trajajo do 14 dni.
PRAŠIČI:
Pogosto opaženi neželeni učinki so prehodna driska in/ali
perianalen in rektalen
eritem/edem, ki lahko prizadene 50 % živali. Te učinke je mogoče
opaziti en teden dolgo. Na
mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna oteklina, ki traja do 5
dni. Vnetne rane na mestu
injiciranja je lahko videti do 28 dni.
Če opazite kakršne koli r

Vara einkenni

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SELECTAN
300 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
SESTAVA NA ML:
Zdravilna učinkovina:
florfenikol
……………………………………………………………………………
300 mg
Pomožna snov:
N-metilpirolidon
…………………………………………………………………..…
308 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Rumenkasta do bistra raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Bolezni, ki jih povzročajo bakterije, dovzetne na fenikol
Govedo:
Zdravljenje okužb dihal pri govedu, ki jih povzročajo
_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida_
in
_ Histophilus somni. _
Prašiči:
Zdravljenje akutnih izbruhov bolezni dihal, ki jih povzročajo sevi
bakterij
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
in
_ Pasteurella multocida_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte odraslim bikom ali merjascem, namenjenim za razplod.
Ne dajajte živalim z znano preobčutljivostjo na zdravilno
učinkovino ali na katero koli pomožno
snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Ne uporabljajte pri pujskih, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Pred odvzemom vsakega odmerka obrišite tesnilo.
Uporabite suho, sterilno injekcijsko brizgo in iglo.
Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti na
testiranju dovzetnosti, ob
tem pa je treba upoštevati uradne in lokalno antimikrobno politiko.
Uporaba zdravila, ki odstopa od navodil v povzetku glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
obolevnost zaradi bakterije, odporne na florfenikol, in zmanjša
učinkovitost zdravljenja z drugimi
amfenikoli zaradi možne križne rezistence.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVA