Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
LABORATORIOS HIPRA
QJ01BA90
NAVODILO ZA UPORABO SELECTAN 300 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in prašiče. 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 AMER (GIRONA) SPAIN 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI SELECTAN 300 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in prašiče. 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Zdravilo SELECTAN je rumenkasta in bistra raztopina za injiciranje, ki vsebuje: florfenikol ………………………………………………………………………... 300 mg/ml N-metilpirolidon …………………………………………………………………. 308 mg/ml 4. INDIKACIJA(E) Bolezni, ki jih povzročajo bakterije, dovzetne na fenikol. Govedo: Zdravljenje okužb dihal pri govedu, ki jih povzročajo _Mannheimia haemolytica, Pasteurella_ _multocida_ in _ Histophilus somni. _ Prašiči: Zdravljenje akutnih izbruhov bolezni dihal, ki jih povzročajo sevi bakterij _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ in _ Pasteurella multocida_ . 5. KONTRAINDIKACIJE Ne dajajte odraslim bikom ali merjascem, namenjenim za razplod. Ne dajajte živalim z znano preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI GOVEDO: Med zdravljenjem lahko pride do zmanjšanega uživanja hrane in prehodnega omehčanja blata. Po prekinitvi zdravljenja zdravljene živali hitro in v celoti okrevajo. Dajanje zdravila lahko povzroči vnetne lezije na mestu injiciranja, ki trajajo do 14 dni. PRAŠIČI: Pogosto opaženi neželeni učinki so prehodna driska in/ali perianalen in rektalen eritem/edem, ki lahko prizadene 50 % živali. Te učinke je mogoče opaziti en teden dolgo. Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna oteklina, ki traja do 5 dni. Vnetne rane na mestu injiciranja je lahko videti do 28 dni. Če opazite kakršne koli r Læs hele dokumentet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI SELECTAN 300 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče. 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA SESTAVA NA ML: Zdravilna učinkovina: florfenikol …………………………………………………………………………… 300 mg Pomožna snov: N-metilpirolidon …………………………………………………………………..… 308 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Rumenkasta do bistra raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo in prašiči. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Bolezni, ki jih povzročajo bakterije, dovzetne na fenikol Govedo: Zdravljenje okužb dihal pri govedu, ki jih povzročajo _ Mannheimia haemolytica, Pasteurella_ _multocida_ in _ Histophilus somni. _ Prašiči: Zdravljenje akutnih izbruhov bolezni dihal, ki jih povzročajo sevi bakterij _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ in _ Pasteurella multocida_ . 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne dajajte odraslim bikom ali merjascem, namenjenim za razplod. Ne dajajte živalim z znano preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4. POSEBNA OPOZORILAJih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Ne uporabljajte pri pujskih, ki tehtajo manj kot 2 kg. Pred odvzemom vsakega odmerka obrišite tesnilo. Uporabite suho, sterilno injekcijsko brizgo in iglo. Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti na testiranju dovzetnosti, ob tem pa je treba upoštevati uradne in lokalno antimikrobno politiko. Uporaba zdravila, ki odstopa od navodil v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča obolevnost zaradi bakterije, odporne na florfenikol, in zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi amfenikoli zaradi možne križne rezistence. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVA Læs hele dokumentet