Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydroklorid - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva, selektiva immunsuppressiva - anges som enda sjukdomsmodifierande terapi vid mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros för följande grupper av vuxna patienter och pediatriska patienter i åldern 10 år och äldre:patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst ett sjukdomsmodifierande therapyorpatients med snabbt föränderliga svår skovvis förlöpande multipel skleros definieras av 2 eller flera funktionsnedsättande skov under ett år och med 1 eller flera gadolinium öka skador på hjärnan mri eller en avsevärd ökning av t2-lesioner belastning jämfört med en tidigare senaste mrt.

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

vetpharma animal health, s.l. - isofluran - inhalationsånga, lösning - 1000 mg/g - isofluran 1000 mg aktiv substans - burfåglar, chinchilla, hamster, hund, häst, iller, katt, marsvin, mus, reptiler, råtta

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

laboratorios karizoo s.a. - isofluran - inhalationsånga, vätska - 1000 mg/g - isofluran 1000 mg aktiv substans - burfåglar, chinchilla, hamster, hund, häst, iller, katt, marsvin, mus, reptiler, råtta

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydroklorid - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 och 5. 1)orpatients med snabbt föränderliga svår skovvis förlöpande multipel skleros definieras av 2 eller flera funktionsnedsättande skov under ett år och med 1 eller flera gadolinium öka skador på hjärnan mri eller en avsevärd ökning av t2-lesioner belastning jämfört med en tidigare senaste mrt.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydroklorid - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 och 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

exeltis healthcare, s.l. - lactobacillus acidophilus; estriol - vaginaltablett - 0,03 mg/50 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; lactobacillus acidophilus 50 mg aktiv substans; estriol 0,03 mg aktiv substans

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiska medel - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiska medel - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - levande icke-patogen escherichia coli o141: k94 (f18ac) och o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - grisar - för aktiv immunisering av grisar från 18 dagar mot enterotoxigenic f4-positiva och f18-positiva escherichia coli i syfte att minska förekomsten av måttlig till svår efter avvänjning e. coli diarré (pwd) hos smittade grisar och för att minska fekalavgivningen av enterotoxigena f4-positiva och f18-positiva e. coli från infekterade grisar.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - antineoplastiska medel - kronisk lymfatisk leukemi (kll)gazyvaro i kombination med chlorambucil är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (kll) och med sjukdomstillstånd vilket gör dem olämpliga för full dos fludarabinkombinationer baserad terapi (se avsnitt 5. follikulärt lymfom (fl)gazyvaro i kombination med kemoterapi, följt av gazyvaro underhållsbehandling för patienter att nå ett svar, är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlad avancerad follikulära lymfom. gazyvaro i kombination med bendamustine följt av gazyvaro underhåll är indicerat för behandling av patienter med follikulärt lymfom (fl) som inte svarade eller som gått under eller upp till 6 månader efter behandling med rituximab eller en rituximab-innehållande regim.